9月29日晚，迪哲医药（688192）(688192.SH)公告称，公司已于近期收到阿斯利康（AZN）就舒沃哲(舒沃替尼)全球授权支付的6亿美元首付款。该笔款项的到账，标志着这款由迪哲医药（688192）自主研发的口服EGFR抑制剂全球商业化进程进入实质阶段。
根据公告，迪哲医药（688192）此前与阿斯利康（AZN）签署《许可协议》，授予阿斯利康（AZN）在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲的权利。协议于2026年8月31日正式生效。除6亿美元一次性、不可返还的首付款外，迪哲医药（688192）还将获得最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项。此外，迪哲医药（688192）将获得按舒沃替尼全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。
舒沃哲是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专为因空间位阻导致传统EGFR-TKI失效的EGFR20号外显子插入突变(exon20ins)设计。EGFR exon20ins是非小细胞肺癌(NSCLC)中的罕见难治靶点。该突变恶性程度高、预后差，传统EGFR靶向药难以有效结合。
舒沃哲于2023年8月在中国获批上市，2025年7月获美国FDA批准，成为我国首个、也是目前唯一在美国获批治疗exon20ins突变型NSCLC的国产创新药（886015）。目前，该药已在中美两国获批用于既往经含铂化疗失败或不耐受的局部晚期或转移性EGFR exon20ins NSCLC患者，并被纳入《国家基本医疗保险药品目录(2024年)》。
此前，迪哲医药（688192）创始人、董事长兼首席执行官张小林表示，阿斯利康（AZN）作为全球肺癌领导者，将助力全球患者都能受益于这项由迪哲中国科学家自主研发的创新成果。
阿斯利康（AZN）全球执行副总裁、肿瘤业务负责人Dave（DAVE） Fredrickson表示，通过本次协议，将为全球范围内这些治疗选择有限的患者带来一款差异化的口服靶向治疗方案。
