近日，在新加坡卫生科学局（HSA）官网，广药集团旗下白云山（600332）汉方公司产品——广药牌灵芝孢子油软胶囊（Guangyaopai LingZhi Spore Oil）被正式列入HSA《通报型保健产品名录》（List of Notified Complementary Health Products）第1210条，即日起可在新加坡市场合法销售。
今年8月，广药集团首次赴新加坡举办全球招商大会，加快布局东南亚市场。此次广药牌灵芝孢子油软胶囊被列入名录，是集团在新加坡市场取得的又一实质性突破。
官方监管认可，为产品出海“盖章”
新加坡是东南亚医疗健康产业的核心枢纽，也是广药集团布局全球市场的关键桥头堡。
新加坡卫生科学局（HSA）于2022年8月推出保健产品自愿通报制度，企业须自主评估并证明产品在安全性、质量及标签等方面符合相关标准，方可被列入《通报型保健产品名录》。
此次列入名录第1210条，意味着广药牌灵芝孢子油软胶囊在质量安全、功效合规、市场准入等方面均通过新加坡监管机构的相关要求，获得“官方盖章”的市场通行证。
标准与科研，是“走出去”的底气
产品能够通过新加坡方面对安全性、质量的审查，背后是广药集团在中药现代化、标准化领域的多年深耕。
在标准上
白云山（600332）汉方是全球灵芝孢子油国际商务标准的制定者。2018年，由白云山（600332）汉方主持制定的《灵芝孢子油国际商务标准》正式发布，这是灵芝孢子油行业首次建立统一、权威的国际商务标准，填补了国家标准、行业标准的空白，推动行业迈入高科技、高标准、高品质时代。
在科研上
产品依托国家级科创平台持续攻坚。广药牌灵芝孢子油依托国内唯一中药工程技术类国家级平台——中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心，基于自主掌握的超临界CO 萃取核心专利技术，攻克了灵芝孢子高效破壁、精准提取、稳态保存等行业共性技术难题。
在循证上
产品的健康价值获得现代科学数据验证。白云山（600332）汉方联合院士团队及三甲医院（884301）专家，对广药牌灵芝孢子油开展系列循证研究，荣获《灵芝孢子油及其在制备抗癌因性疲乏的药物中的应用》美国发明专利、《一种灵芝孢子油防治肺结节的应用》中国发明专利，相关研究成果发表于国际SCI期刊《Frontiers in Pharmacology》，以现代循证医学数据科学验证传统灵芝的健康价值，为中医药现代化、国际化提供扎实科研支撑。
融入集团战略
向世界传递现代中医药力量
本次广药牌灵芝孢子油软胶囊被列入名录，是广药集团推进中药大健康产品国际化的重要突破，对提升广药牌国际影响力、拓展东南亚市场、推动中医药现代化国际化、落实集团“走出去”战略具有重要意义。
当前，广药集团正大力推进现代化、数字化、科技化、国际化发展，积极融入“十五五”规划大局，着力打造中医药“走出去”与“引进来”双向联动桥头堡。下一步，集团将以此次准入为契机，持续深耕新加坡及东盟市场，以标准化、科学化、国际化的现代中药成果，推动产品输出与文化输出双向并行，让更多“广药好品”走向世界，为中医药传承创新发展持续贡献广药力量。
