近日，广药集团旗下白云山（600332）天心收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，硫酸阿米卡星注射液（2ml：0.2g，20万单位）正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次药品过评，进一步巩固了白云山（600332）天心在抗感染药物领域的产品布局，增强了白云山（600332）天心在无菌注射剂领域的研发转化能力和市场供应保障能力，为企业发展再添新动能。
硫酸阿米卡星注射液为氨基糖苷类广谱抗生素，其对多数氨基糖苷类抗生素钝化酶稳定，是临床抗感染治疗领域的经典品种。此次药品过评是以一致性评价为牵引，对产品处方工艺、质量标准和包装材料进行的系统性再升级，体现了白云山（600332）天心一以贯之的严格质量追求。
作为以抗感染用药为传统优势领域的药企，白云山（600332）天心头孢系列产品已实现一至四代全覆盖，多个品种中选国家组织药品集中采购、入选国家基本药物目录。硫酸阿米卡星注射液的加入，使白云山（600332）天心抗感染注射剂产品矩阵更加完善。
近年来，白云山（600332）天心坚持把研发创新和质量提升作为发展重点任务，依托广东省抗感染药物研发及成果转化工（850102）程研究中心、广东省省级技术中心、广东省无菌制剂工程技术研究中心等创新平台，持续推进创新成果转化。
未来，白云山（600332）天心将继续坚持以临床需求为导向，持续加大研发投入，依托现有创新平台和研发体系，以更好的产品服务群众健康，为推动医药健康事业高质量发展贡献力量。
