石药集团:SYH9061治疗特发性肺纤维化Ⅱ期临床试验在中国首个研究中心启动

2026-11-06 20:06:16
来源:财闻
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11月6日,石药集团(HK1093)(01093.HK)宣布,集团开发的SYH9061用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的Ⅱ期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。

该试验为多中心、随机、盲法、安慰剂及阳性对照试验,旨在评价SYH9061在中国成人IPF参与者中的有效性及安全性,目前参与者招募和筛选工作正在推进中。SYH9061为尼达尼布吸入粉雾剂,注册分类为化学药品2.2类新药。

此前,集团已于2025年12月获国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》,并已完成一项I期临床试验,数据初步验证了该产品于人体内的药代动力学特征。

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