在11月6日举办的2026药明康德(603259)投资者开放日上,药明康德(603259)的多名管理层成员向线上和线下的数百位投资人和分析师介绍了全球生物医药行业的产业趋势,以及药明康德(603259)的能力与布局。
药明康德(603259)联席首席执行官陈民章博士重点分享了化学业务CRDMO平台的增长动能及其背后的能力、规模、精益运营,以及公司如何通过智能化运营全面放大平台优势,驱动交付速度、质量与效能的综合跃升,赋能客户取得更大的成功。
CRDMO模式驱动持续高增长
药明康德(603259)化学业务平台(WuXi Chemistry)涵盖小分子、寡核苷酸、多肽及复杂偶联物等多种分子形式,为全球合作伙伴提供从发现研究、开发到商业化生产的一体化、端到端CRDMO服务。截至2026年9月底,该平台拥有15个全球基地和超3万名员工,为超过3200家客户提供高效、高质量的服务。
得益于CRDMO模式的驱动,化学业务在过去十年中实现了跨越式发展。2026年前三季度,化学业务收入达393.6亿元,全年预计增至528-535亿元,较2016年的34.5亿元增长超15倍。
业绩强劲增长的背后,是在“跟随分子”和“赢得分子”的双重驱动下,小分子CRDMO管线高效转化,并不断引流高质量分子。
从数量上看,无论早期还是后期,药明康德(603259)小分子CRDMO项目管线都非常充沛。截至2026年9月底,在过去12个月中,药明康德(603259)小分子业务在R阶段向客户交付了超过45万个化合物,D&M现有管线总计3863个。
从转化效率看,优质管线在“漏斗”里层层转化。2026年前三季度,D&M管线新增的1089个分子中,有314个分子来自R阶段。
从转化质量看,高价值的后期项目加速扩容。2026年前三季度,商业化和临床III期项目增加23个,其中商业化项目增至103个,首次突破百个里程碑。
顺着R-D-M漏斗,药明康德(603259)一路陪伴客户的分子,从早期研究走向规模化生产。
由行业知名网站“猎药人”从上万个分子中评选出的2025年度10大明星分子中,7款由药明康德(603259)化学业务平台赋能。这也印证了药明康德(603259)CRDMO管线“数量兼具质量”的特点。
在当下火热的GLP-1和KRAS领域,药明康德(603259)深度参与其中。目前平台上的GLP-1管线增至29个,涵盖15款多肽与11款小分子临床候选药物,以及3款已商业化药物。同时,公司正为41款KRAS靶向药物提供服务,包括38款临床候选药物及3款已上市药物。
这两大领域仍具广阔的增长空间。据Evaluate Pharma预测,到2033年,GLP-1类药物销售额将达到1760亿美元,达2025年的2.26倍;KRAS药物全球销售额将达到172.7亿美元,是2025年的28.1倍。
在前沿复杂分子领域,药明康德(603259)同样抓住机遇,目前正为全球25款靶向蛋白降解剂(TPD)、32款寡核苷酸-GalNAc偶联,以及9款肽偶联吗啉代寡聚物(PPMO)临床候选药物提供赋能。
高品质的研发管线也赢得了全球创新者的信赖。2025年至2026年上半年,全球284个发生授权交易的化学合成分子中,药明康德(603259)支持了84个,占比30%。凭借卓越的交付速度和质量,73个原有分子在权益变更后保留率高达100%,另有11个分子在交易后新转入药明康德(603259)化学业务平台,体现了全球客户对平台的高度认可。
全球生产网络保障供应韧性
为承接上述庞大且高质量的研发管线,药明康德(603259)不断强化全球化产能网络,依托中国、美国、瑞士、新加坡等运营基地,为全球客户提供灵活、稳健的供应。
目前,小分子原料药(884143)反应釜已经超过500万升,多肽固相合成反应釜(SPPS)总体积扩建至13.7万升,寡核苷酸固相合成反应釜(SPOS)的总规模也已突破8摩尔。制剂端产能同步提升,口服制剂年产能超100亿剂,无菌注射剂年产能超1亿支。
为满足全球客户日益增长的需求,药明康德(603259)仍在加速全球产能布局与能力建设,在美国、欧洲和亚洲持续扩建其一体化CRDMO平台的原料药(884143)及制剂产能。
在原料药(884143)(API)方面,药明康德(603259)的生产网络覆盖上海金山、常州、泰兴、常熟以及新加坡等基地,能够生产小分子、寡核苷酸、多肽及偶联物等多种分子形式。作为公司最新且最大的原料药(884143)生产基地,泰兴基地过去3年内已有14个车间投入运营,另有2个全新的TIDES车间预计将在2027年投产。
为进一步扩大生产能力,常州原料药(884143)新基地的建设已于2026年四季度提前启动,预计将于2028年投入运营。
为进一步提升原料药(884143)全球供应的灵活性,新加坡基地正在加速建设中。该基地的首个小分子车间预计将于2027年第一季度投入运营,首个TIDES车间预计将于2028年第二季度投入运营。
在制剂(DP)业务端,公司的产能布局依托于上海外高桥(600648)、无锡,以及瑞士库威和美国米德尔顿等基地。目前,药明康德(603259)同步推进制剂基地的扩建,以满足不断增长的业务需求。
在欧洲,药明康德(603259)过去几年持续扩建瑞士库威基地的制剂生产及包装产能,该基地近期启用了商业化规模的喷雾干燥车间,其新增的PSD-4设备与常州、泰兴基地现有的喷雾干燥能力共同构成了依托中国及欧洲双地开发生产的布局及供应链,可为全球客户提供更稳定、灵活的工艺开发与生产解决方案。
在美国,米德尔顿基地一期项目预计在2026年底前投入运营,涵盖口服固体制剂生产、分析、包装、贴标及临床药品配送等关键能力。该基地无菌注射剂产线预计将于2027年第四季度投入使用。
全面技术能力,赋能新一代药物研发
经过二十多年的发展和积累,药明康德(603259)通过不断理解创新趋势和客户需求,建立了一系列关键技术平台,以解决复杂分子开发挑战。
端到端酶催化(Biocatalysis)平台能够优化复杂分子的合成路线,为客户提供高效、绿色的解决方案。在酶筛选环节,自有酶库涵盖超过3750种酶,加之自动化高通(QCOM)量酶筛选平台,可以进行快速筛选。在酶进化环节,平台将AI驱动的酶设计结合高通(QCOM)量序列分析,以达到全面高效的酶定向进化。
同时公司持续扩建酶发酵产能,目前发酵总产能超过22000升,并配备高度自动化的发酵控制系统,以保障稳健交付。过去12个月,酶催化平台已成功放大140步酶催化化学反应,累计生产6.3吨酶粉,并交付了超过90吨用酶催化生产的化合物。
另一个关键平台则是流动化学(Flow Chemistry)技术平台,其应用已全面贯穿药物研发和生产的全生命周期(883436)。它针对某些特定化学反应能实现连续化生产,大幅提升生产的安全性,稳定性,以及规模化效率。
过去12个月,研发(R)端已执行超过13.4万次流动反应;工艺开发(D)端完成2700多个放大步骤,涵盖60多种反应类别,并应用于小分子和TIDES领域;生产(M)端累计生产超730吨产品。自2021年以来,该技术已成功应用于16款商业化药物的生产。
喷雾干燥(Spray Drying)技术是提升复杂分子口服生物利用度最有效的手段之一。在这一技术领域,药明康德(603259)已建立起从实验室规模到商业化阶段的全面能力。截至目前,药明康德(603259)已通过喷雾干燥技术支持了超过200个项目,其中包括6个商业化项目;并在过去12个月内生产超500批喷雾干燥分散体(SDD)。
在高活(HP)领域,药明康德(603259)建立了一站式高活原料药(884143)及高活制剂平台,具备行业领先的密闭控制能力,生产车间可满足职业接触限值(OEL)低至10 ng/m 化合物的控制要求。目前常州基地和金山基地的高活原料药(884143)总产能达10000升,无锡基地的高活制剂年产能可达11亿片口服制剂和2500万支注射剂。依托该一站式平台,药明康德(603259)在过去12个月内成功交付140多个高活项目,涵盖高活小分子与各种复杂偶联药物载荷(Payloads)的开发与生产。
此外,制剂连续化生产(Continuous Drug Product Manufacturing)技术在速度和产能方面展现出显著优势。该技术能够大幅缩短生产周期(883436),实现从临床到商业化规模的无缝放大,并基于对生产过程的实时监控确保高质量。目前无锡基地设有一条业内领先的口服固体制剂连续化生产线,吞吐量最高可达100公斤/小时,年产能可达20亿片。
随着平台能力与产能的提升,药明康德(603259)有能力解决更多客户面临的新挑战,为更多复杂的新药铺平问世的道路。
智能化运营放大CRDMO平台优势
在庞大的平台规模下,精益运营持续驱动卓越交付。无论是高效执行、敏捷扩产、坚持全球质量标准,还是布局智能化应用,都是这套运营体系追求极致的缩影。
一体化CRDMO平台带来的系统性协同优势,正在切实加速合作伙伴的新药研发。以一款复杂的siRNA-GalNAc药物为例,通过多个团队的紧密协作与平行推进,从苗头化合物发现到支持客户完成IND申报,整个项目仅用时15个月,为客户显著缩短了研发周期(883436)。
不仅项目推进高效,产能扩建同样展现了行业领先的交付速度。公司通过充分借鉴全球运营经验,新建产能的投运周期(883436)被不断压缩。例如,一个全新的TIDES车间从动工到交付使用仅耗时14个月,为承接激增的客户需求提供了充沛的产能弹性。
高效交付与规模扩张的背后,是药明康德(603259)始终恪守的全球高标准质量体系。自2021年以来,WuXi Chemistry已通过100多次全球监管机构的审查,并完成1200多次客户审计。凭借出色的质量记录,共有37款新药获得美国FDA或欧洲药监局EMA豁免其上市批准前检查(PAI)。卓越的质量不仅直接转化为更快的审批速度与可靠的供应保障,也进一步巩固了长期的客户合作关系。
同时,在生产执行端,药明康德(603259)“一次通过率”(Right First(FFBC) Time)指标持续优化:每100批次的生产偏差总数已从2021年的10.0次稳步下降至2025年的1.5次,印证了公司质量管理水平的持续提升。
在智能化浪潮下,药明康德(603259)正在将AI(Artificial Intelligence)与HI(Human Intelligence)深度融合,充分放大CRDMO平台优势,持续驱动交付速度、生产效能与质量的全面提升。
通过整合科学专业知识、数字化基础设施、AI与自动化能力,药明康德(603259)已构建从“数据(Data)→智能(Intelligence)→执行(Execution)”的智能运营体系。该体系将研发与生产数据转化为可执行的智能决策,推动工艺开发、制造和运营全过程的数字化与智能化,实现更高的开发速度、更优的生产效率和更卓越的质量表现,进一步强化药明康德(603259)CRDMO平台的竞争优势。
目前,该体系已全面贯穿业务链条,深度赋能多个核心场景,切实将海量“数据”转化为更优异的“交付成果”。
在工艺开发环节,自动化与AI深度协同的连续流开发(Flow Development)系统,能够按照“历史项目相似性推荐—自动化执行—在线分析—physical AI实验设计”的实操闭环,快速精准地锁定反应全局最优解。这套系统能够将复杂的流体工艺开发周期(883436)从传统的2至4周,大幅压缩至短短3天。
在生产端,软测量(Soft Sensor)技术与实时过程智能平台能够实现关键工艺参数和质量指标的实时预测与可视化,突破传统依赖周期(883436)性取样和离线检测的监控模式。该方案已在氢化、结晶和干燥等关键单元操作中实现提前识别工艺偏差、支持及时干预和决策,加快工艺周期(883436),提高生产稳定性与运营效率。
另外,通过引入机器人自动化QC样品处理平台,药明康德(603259)实现了样品称量和分装流程的标准化与自动化,大幅提升检测效率和结果一致性。相比传统人工操作每人每天处理约200个样品瓶,机器人系统单套设备每天可处理约1000个样品瓶。同时,自动化操作减少了开瓶暴露时间,降低人为差异和样品降解风险,特别适用于不稳定化合物的质量控制分析。
通过AI驱动的调度系统和自主移动机器人(AMR),药明康德(603259)实现了生产与QC之间样品物流的全流程智能化管理。该系统将生产过程取样、样品交付、QC检测和结果反馈无缝连接,显著减少样品运输等待时间,加快生产决策速度。
结语
成就客户,造福病患,是药明康德(603259)持续增长的基石。公司长期坚持“做对的事,把事做好”核心价值观,既增强了赋能创新的底气,也夯实了长期价值的基本盘。
这一理念并非抽象口号,而是体现在过去二十多年的能力建设中:药明康德(603259)构建了集一体化CRDMO平台、领先技术能力、全球化布局和卓越运营于一体的差异化竞争优势,让“速度、质量、成本”不可能三角成为可能。如今,在数字化与人工智能(885728)的全面赋能下,这一优势正得到进一步的放大。
“立足今日创新,成就未来增长。”陈民章博士强调,速度、质量与价值,是药明康德(603259)始终坚持的承诺;持续创新、客户成功与长期增长,则是公司坚定不移的目标。未来,药明康德(603259)将继续稳健前行,全力支持全球合作伙伴取得成功,也让更多创新疗法更快惠及全球患者。
