北京商报讯(记者董亮)11月12日晚间,恒瑞医药(600276)(600276)披露公告称,子公司北京盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类新药芮弗西拜单抗注射液上市,批准的适应症为“本品可与低脂饮食和其他降脂药物合用,用于治疗成人和12岁及以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平”。
公告显示,目前,国外有再生元公司的同靶点药物EVKEEZA®(evinacumab-dgnb)获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,该产品2025年全球销售额约为2.16亿美元。截至目前,芮弗西拜单抗注射液相关项目累计研发投入约3.03亿元(未经审计)。
