恒瑞医药（HK1276）(01276)公布，近日，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类新药芮弗西拜单抗注射液上市。
芮弗西拜单抗注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油叁酯(TG)和LDLC水平。本次获批是基于一项在年龄≥12岁的HoFH患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究(SHR-1918-301)，研究结果已于2026年欧洲心脏病学会(ESC)年会LBA(最新突破性科学报告)专场公布。
目前，国外有再生元公司的同靶点药物EVKEEZA®(evinacumab-dgnb)获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，该产品2025年全球销售额约为2.16亿美元。截至目前，芮弗西拜单抗注射液相关项目累计研发投入约30,290万元(未经审计)。
