永泰生物-B 计划将于近期提交关于 EAL 的新药上市申请
2025-03-03 08:56:10
来源:
智通财经
2月28日,永泰生物-B(06978)发布公告,更新其核心产品候选药物EAL的最新进展。根据近期与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的沟通,CDE已同意公司提交EAL的附条件批准申请。
EAL是一种广谱性细胞免疫治疗产品,主要用于癌症治疗,具有超过十年的临床应用历史。该产品通过专利方法从患者自体外周血中提取T细胞,经过活化、扩增培育而成,主要活性成分为CD8+杀伤性T细胞。截至目前,公司已完成EAL的II期临床试验。
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