中国网财经3月19日讯远大医药今日发布公告称，其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的创新放射性核素偶联(RDC)产品ITM-11在中国加入的多中心III期临床试验(COMPOSE试验)完成了首例患者入组给药。

　　就在上周的3月12日，远大医药发布了2024年度业绩，公司收入及净利均取得双位数同比增长。业绩发布次日，远大医药股价大涨近19.7%，盘中涨幅一度高达21%，最终收报6.27港元，全日成交额超4.6亿港元。

　　随后，知名券商中金公司（601995）发布了远大医药的研究报告，维持公司跑赢行业评级(即未来6-12个月公司个股表现预计将超过同期其所属的中金公司行业指数)，同时研报表示，远大医药RDC管线有望2025年开始收获，叠加公司创新核药快速放量等多项利好因素，对公司目标价上调33%至7.2港元，对应2025年/2026年12.0倍/11.4倍市盈率。值得注意的是，不久前国元证券也对远大医药给予买入评级，目标价8.28港元。基于远大医药3月18日收盘股价，公司股价未来至少存在约18%-36%的上行空间。

　　业绩方面，2024年远大医药多款创新产品放量，公司全年收入取得约116.4亿港元，剔除汇率影响同比增长约12.8%；归母净利润约24.7亿港元，剔除汇率影响同比增长约34.0%；公司核药板块收入录得约5.89亿港元，同比大幅增长近177%，业绩的增长主要得益于核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液的高速放量，而包括ITM-11等在内的诸多在研创新产品的顺利开发，也为公司未来的持续增长提供了确定性。

　　根据公告，ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤GEP-NETs的RDC产品，可将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联，通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体(SSTR)结合杀伤肿瘤细胞。这种技术具有比目前常用的有载体177Lu产品更高的比活度和纯度，同时杂质更少、半衰期更长，使得放射性废物更易处理，具有更好的环境友好性。ITM-11已获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。

　　临床试验方面，本次COMPOSE试验是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床研究，拟在全球11个国家入组约250名患者，旨在评估ITM-11与最佳标准治疗相比，在高分化侵袭性2级和3级、生长抑素受体阳性(SSTR+)GEP-NETs患者中的有效性和安全性，目前该试验正在顺利推进中。此外，远大医药于2024年12月获得国家药监局批准在中国开展另一项ITM-11的III期临床试验(COMPETE桥接试验)。

　　海外研究方面，ITM-11的海外III期临床试验(COMPETE)于2025年1月成功达到了主要临床终点，这也将会为该产品中国COMPETE桥接试验提供积极的数据支持。同时，这两项III期临床试验也将有助于ITM-11产品对于GEP-NETs各阶段病程的全方位覆盖。

　　 GEP-NETs是罕见病神经内分泌肿瘤(NET)中最常见的类型，主要发生于消化道或胰腺，因而具备较高的隐匿性，平均确诊周期将近5年，往往导致患者错过最佳的治疗期。由于早期筛查项目的推广及对症状识别能力的增强，GEP-NETs每年的新增确诊病例正逐年上升。

　　随着确诊病例数的增加，其相应临床治疗市场规模也正同步扩大。博研咨询数据显示，2023年国内GEP-NETs治疗市场规模已达125亿元，预计2025年将增长至160亿元，复合年增长率约为15%。

　　因多数GEP-NETs患者确诊时已处于晚期，丧失手术切除机会，所以临床常用生长抑素类似物等药物疗法以抑制肿瘤生长。但传统一线治疗药物如高剂量奥曲肽疗效有限，在此情况下，基于177Lu的肽受体放射性核素治疗(PRRT)以更优的无进展生存时间(PFS)和客观缓解率(ORR)，被《CSCO神经内分泌肿瘤诊疗指南2021》列为推荐方案。

　　由于现阶段国内并无类似产品获批上市，国内临床治疗仍存在较大的需求缺口。远大医药表示，该产品还可与公司另一款用于诊断GEP-NETs的RDC产品ITM-14D(TOCscan)形成产品组合，实现对GEP-NETs的诊疗一体化，未来有望为我国GEP-NETs患者提供全新的诊疗方案，成为公司核药板块中的又一重磅产品。