复宏汉霖涨近3% HLX22用于胃癌治疗获FDA孤儿药资格认定

2025-03-20 10:38:04 来源: 智通财经

  复宏汉霖(02696)涨近3%,截至发稿,涨2.48%,报31港元,成交额1266.78万港元。

  消息面上,复宏汉霖发布公告,近日,公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局(美国FDA)的函,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(HLX22)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。

  公告称,本次获得美国FDA的孤儿药认定,有助于HLX22用于胃癌(GC)治疗在美国的后续研发、注册及商业化等享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免;免除新药申请费;享有7年的市场独占权、且不受专利的影响。

  在HLX22的胃癌(GC)适应症获美国FDA批准上市前,如有相同适应症的其他相同药物率先获批上市,则需进一步证明HLX22在临床上具有优效性,否则将不会获得作为孤儿药享有市场独占权的政策支持。

关注同花顺财经(ths518),获取更多机会 返回首页举报 >

155

+1
advert
advert
advert
advert
advert
advert
advert
advert

03:54

记者3月22日从东软集团获悉,东软集团日前与华为就医疗健康领域全面合作签署协议,开启全方位、深层次的合作。这是继2013年双方升级为战略合作关系以来合作的再深化,将进一步实现双方商业价值在医疗健康领域的增量与跃迁,赋能产业智能化升级与转型,助力医疗健康领域高质量发展。根据协议,双方将就医院解决方案领域、医疗健康人工智能领域、医学科研发展领域在中国区及全球范围内展开全面合作,并设立全面专项工作组,建立高层互访机制,开展品牌及市场营销联合行动。在医院解决方案领域,聚焦东软全面云化、自主可控的新一代医院信息系统,充分融合华为云原生基础设施能力,共同推出一站式的新一代医院高质量发展整体解决方案,实现从软件能力到硬件基础设施一体预集成,开箱即用,赋能医院高质量发展。在医疗人工智能领域,东软集团基于“融智”解决方案智能化实施框架和“添翼”医疗赋能体等,与华为昇腾算力平台全面深度适配,推出一系列软硬结合的AI赋能一体机及AI解决方案,助力客户实现快速、全面、高效的智能化升级。在医学科研领域,整合东软专科专病数据价值挖掘能力和平台、华为AI集群计算能力和平台,同时联合高端医院专家资源,共同构建医学科研创新生态,通过数据价值协同创新,推动医学科研成果快速创新和转化应用。(中证网)
  • 三德科技
  • 沃尔核材
  • 电光科技
  • 钧崴电子
  • 金安国纪
  • 长盛轴承
  • 广和通
  • 科泰电源
  • advert
    advert
    advert
    advert