基石药业向欧洲药品管理局递交舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌的新适应症申请

2025-03-24 14:52:44 来源： 智通财经
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　　据智通财经APP了解，2025年3月24日，基石药业(02616)宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交舒格利单抗的新适应症申请，用于治疗同步或序贯放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是继2024年该药物首次获EMA批准用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC 一线治疗后，基石药业在欧洲市场推进的第二项适应症。若顺利获批，舒格利单抗将填补III期非小细胞肺癌这一疾病领域的关键需求，成为欧洲第二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体，同时，舒格利单抗在III期和IV期非小细胞肺癌 中的双重应用，将进一步巩固其作为肺癌核心免疫疗法的地位。

　　此次申请是基于一项名为GEMSTONE-301的多中心、随机、双盲的III期临床研究，研究旨在评估舒格利单抗作为巩固治疗用于CRT后不可切除的III期NSCLC患者的有效性和安全性。GEMSTONE-301研究结果已全文发表于《柳叶刀·肿瘤学》，其结果表明：舒格利单抗可显著延长患者的无进展生存期(PFS)，降低36%的疾病进展或死亡风险;明显的总生存期(OS)获益趋势，死亡风险降低56%;无论患者是接受同步或是序贯放化疗，均观察到一致的临床获益;安全性良好，未发现新的风险信号。

　　基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示： “继舒格利单抗在欧洲成功获批治疗IV期NSCLC后，我们与EMA开展了密切协作，积极推进其在肺癌早期阶段及其他瘤种的适应症拓展。基于突出的疗效与良好的安全性，舒格利单抗有望解决III期NSCLC患者亟待满足的临床需求。此外，我们将继续深化国际战略合作，并与监管机构紧密协作，以提高舒格利单抗在全球范围内的可及性，确保这一创新疗法早日惠及全球患者。”

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当地时间4月1日深夜至2日凌晨，以军对加沙地带南部的拉法和汗尤尼斯发动空袭和炮击。以军空袭拉法的一处农业温室大棚，造成3人死亡；以军还空袭汗尤尼斯一处民众的帐篷，造成1名儿童死亡。（央视新闻）

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现货黄金、COMEX黄金期货盘中均一度续创新高。现货黄金跌0.15%，报3118.95美元/盎司；COMEX黄金期货6月合约涨0.06%，报3152.3美元/盎司。

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根据《华盛顿邮报》获得的文件及对三名美国官员的采访，特朗普的国家安全委员会成员，包括总统国家安全事务助理华尔兹，曾使用谷歌网络邮箱个人账户（Gmail）处理政府事务。报道称使用Gmail进行通信的安全性远低于“信号”软件，相关行为成为美国家安全高官数据安全实践存疑的最新例证。据悉，华尔兹的一名高级助手曾使用个人Gmail账户与其他政府机构的同事进行涉及敏感军事部署和强大武器系统的高度技术性对话，而这些内容与一场持续进行的冲突相关。另有美国官员们表示，华尔兹本人也曾在Gmail上接收一些敏感性较低、但仍可能被利用的信息，例如他的日程安排和其他工作文件。这些官员以匿名身份发言，以描述他们认为存在问题的信息处理方式。据称，华尔兹有时会从他的日程安排中复制内容并粘贴到Signal上，以便协调会议和讨论。（央视新闻）

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美国参议院共和党人正全力推进特朗普的减税战略。参议院领导层和特朗普希望在无需说明其将增加多少赤字的前提下，使2017年减税政策永久化。现在他们声称只需预算委员会主席林赛·格雷厄姆决定执行该计划即可。民主党人在与法规专家的会议中强烈反对该提案，原定周二就此议题举行两党会议。共和党人现在宣称完全不需要法规专家的意见。据共和党党鞭约翰·巴拉索透露，格雷厄姆最早可能在周二公布预算决议文本。

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据央视新闻消息，安徽阜阳全球首条钠离子电芯吉瓦时生产线已投运，标志着钠离子电池在储能和物流领域的应用加速落地。尽管当前钠离子电池的储能成本仍高于锂电池，但随着应用场景和产能的扩大，成本差距有望缩小。业内专家预测，钠离子电池将与锂电池形成竞争优势，并在电动重卡等领域提供新的选择。由于钠资源丰富，钠离子电池的大规模量产也将对锂电价格产生平衡作用。预计到2030年，钠离子电池在电动重卡领域的渗透率将推动产值达200亿元。

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周二，富国银行的一份报告显示，特斯拉投资者的痛苦可能还没有结束。该行分析师科林·兰根认为，有很多理由表明，特斯拉的股价应该会继续向该行设定的130美元目标价靠拢，这意味着特斯拉股价可能比当前水平下跌53%。该行分析师重申了他们的“减持”评级，并将特斯拉加入了第二季度的战术观点名单，这表明他们认为特斯拉不会很快反弹。该行看到特斯拉面临的五个问题，其中包括特斯拉在欧洲、中国和美国的交付量可能下降、盈利可能会下降25%、估值不具吸引力等。

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春节以来，债券市场持续震荡，固收类理财产品净值波动加剧，促使银行理财机构将目光投向利率衍生品，寻求新的风险对冲工具。尽管面临牌照、系统、人员等方面的现实挑战，但在政策引导与市场需求的双重推动下，银行理财机构正加快参与衍生品市场的步伐，探索更加稳健的利率风险管理路径。多家银行理财子公司有望在近期获得相关交易资格。（上证报）

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Visa和美国运通将竞购苹果信用卡网络。

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在季末扰动逐步消退、央行操作呵护流动性的背景下，近日市场资金面呈现平稳偏松态势。业内人士表示，跨季后流动性压力明显缓解，资金价格中枢有望下行。与此同时，财政发力将推动政府债发行节奏加快，二季度政府债供给压力逐步显现。业内普遍预计，若政府债供给加速推高资金利率，央行或通过多种货币政策操作对冲资金面压力，叠加二季度财政投放效应，资金面有望边际趋松。（上证报）

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周二（4月1日）纽约尾盘，美国10年期基准国债收益率下跌4.02个基点，报4.1651%，全天呈现出震荡下行走势，整体交投于4.2148%-4.1309%区间，北京时间22:00发布美国ISM制造业指数和职位空缺数据后刷新日低。两年期美债收益率跌1.24个基点，报3.8708%，日内交投于3.8914%-3.8420%区间，亚太早盘刷新日高，19.38刷新日低，ISM制造业指数发布后跌向日低。

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Meta Platforms公司打算最早于今年年底推出其首款带屏幕的眼镜，售价超过1000美元。

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美国得克萨斯州卫生部门当地时间4月1日报告称，该州麻疹病例增至422例。新墨西哥州卫生部门表示，自3月28日起，该州新增4例麻疹病例，使该州麻疹病例总数达到48例。

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当地时间4月1日，国际原子能机构总干事格罗西与伊朗外交部长阿拉格奇通电话，讨论伊朗与该机构合作的最新情况。在通话中，阿拉格奇向格罗西介绍了伊朗和平核计划的最新进展以及相关外交磋商情况。阿拉格奇强调，伊朗始终坚持与国际原子能机构互动与合作的政策，并指出该机构应就针对伊朗和平核设施的威胁表明明确立场。他强调，鉴于这些威胁仍在持续，伊朗将采取一切必要措施维护其核计划。格罗西表示，将与其他各方进行磋商，以营造有利于解决当前问题的良好环境。在此背景下，他提出访问伊朗的请求，并获得了伊朗外交部长的原则性同意。双方商定，将通过适当渠道就访问的具体细节进行讨论和最终确认，以确保访问顺利进行。（伊朗外交部）

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在岸人民币对美元夜盘收报7.27，较上一交易日夜盘收跌136个基点，成交量351.68亿美元。

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据总台报道员当地时间4月1日消息，也门首都萨那传出两次爆炸声。(央视新闻)

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据央视消息，中国船燃与中远海运科技在上海洋山港成功完成首单全流程数字船用燃料油加注服务，标志着中国船用燃油加注行业进入“数字加油”新阶段。新技术通过数据同步传输和系统直连，将十几项传统手工操作环节优化为一键完成，预计单次供油审批流程时间缩短一半。该平台每年可为上海港节约约10万小时燃油加注时间，助力航运业数字化转型。

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国际原油期货结算价收跌。WTI 5月原油期货收跌0.28美元，跌幅0.39%，报71.2美元/桶。

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知情人士称，特朗普政府计划发布一项行政命令，放宽军事装备出口规定。最早可能在周二或周三宣布这一行动。（新浪财经）

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媒体公司Newsmax停牌。

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梅赛德斯-奔驰否认了彭博社周二发布的一篇报道，该报道称，在美国对汽车进口征收25%的额外关税之前，该汽车制造商正在考虑将其最便宜的车型撤出美国市场。“这是毫无道理的，”梅赛德斯-奔驰的一位发言人在回应该报道的电子邮件声明中表示：“梅赛德斯-奔驰将继续推动其畅销车型的销售增长。”

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随着全球AI算力需求爆发性增长，中国西部悄然崛起一座“绿色智算高地”。近日，记者走进位于甘肃庆阳的燧弘华创庆阳绿色智算中心。推开智算中心的防电磁屏蔽门，记者目睹了数千台服务器在密闭通道内整齐排列的壮观景象，蓝色的液冷管道在机柜间蜿蜒，服务器的指示灯不停闪烁，冷却液流动的细微声响与高频运转的风冷系统交织成独特的“数字呼吸声”。据悉，这座我国西部最大规模的智算中心与联想集团有限公司万全异构智算平台协同突破算力瓶颈，将单机服务器运行大模型的性能推升到新高度，让DeepSeek大模型实现单机8000 tokens/s的极限吞吐量，创下国产大模型推理性能新纪录。这一突破不仅为我国“东数西算”战略注入了强心剂，更标志着中国在异构智算与大模型融合应用领域迈入全球第一梯队。（证券日报网）
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