诺诚健华：奥布替尼新适应症国内获批
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上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)4月25日晚间，诺诚健华公告称，公司自主研发的核心产品宜诺凯(奥布替尼)获得国家药监局批准，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。
公告显示，CLL/SLL是最常见的白血病类型之一，是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤。根据美国血液学杂志和弗若斯特沙利文数据，全球每年有19.1万新确诊的CLL病例和6.1万死亡病例，中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势。
奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶点选择性的新型BTK抑制剂。此前，奥布替尼已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(r/r MCL)和边缘区淋巴瘤(r/r MZL)，三项适应症均已纳入国家医保药品目录。此次一线CLL/SLL的获批将惠及更多淋巴瘤患者。
同时，奥布替尼也被《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2025》列为CLL/SLL一线治疗的I级推荐方案。
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