上证报中国证券网讯(记者张雪)3月22日晚，远大医药（HK0512）公告称，公司用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768[TP-03,(洛替拉纳滴眼液)0.25%]已正式在国内获批上市，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批，预期该产品销售峰值将超20亿美元。

GPN01768是美国FDA批准的首款、全球首创、也是目前全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物。该产品自2023年在美国上市，2024年在美国取得约1.8亿美元的收入，2025年实现约4.5亿美元的收入，增幅超150%。

根据公告，GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂，可通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。临床数据显示，TP-03治疗蠕形螨睑缘炎患者的螨虫根除率具有统计学显著性(p<0.001)，产品安全性高且耐受性良好，临床疗效显著。

据悉，在眼药这一赛道，远大医药（HK0512）还储备了多款全球创新产品，构建差异化竞争优势。其中，用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并达到了临床终点；用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153(CBT-001)于2025年6月完成国际多中心III期临床研究全球中心全部受试者入组；用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884于2025年10月完成了在中国开展的IIa期临床研究的首例患者入组。