明星抗癌药大卖,传奇生物预计明年盈利

2025-03-13 12:12:47 来源: 时代财经 作者:李傲华

  当地时间3月11日,传奇生物(LEGN.NASDAQ)公布了2024年第四季度及全年财务业绩。2024年,传奇生物全年净亏损1.77亿美元,这个数字较2023年的5.183亿美元大幅收窄。

  亏损收窄主要得益于传奇生物的核心产品西达基奥仑赛注射液(英文商品名:Carvykti;中文商品名:卡卫荻)的销售增长。Carvykti在2024年第四季度和全年的销售额分别为约3.34亿美元(折合人民币约24.2亿元)和9.63亿美元(折合人民币约70亿元),距离成为下一个“十亿美元分子”仅一步之遥。

  Carvykti是一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法,于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)、日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,并获得欧盟委员会(EC)附条件上市许可。2024年9月,Carvykti在中国获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种PI及IMiD)。

  自2017年,诺华的CART-T细胞疗法Kymriah获批上市后,CAR-T的商业化时代正式开始。截至目前,全球已经获得批准的CAR-T细胞疗法已经达到13款。尽管在获批时间上晚于数个竞争对手,但Carvykti的增长速度却已经领跑CAR-T赛道。

  2024年,Carvykti的销售额仅次于吉利德的Yescarta(15.7亿美元),是目前全球第二畅销的CAR-T产品。从增长速度来看,2024年,Carvykti的销售额同比增长92.7%,而Yescarta销售额则同比增长约5%。

  传奇生物首席执行官黄颖表示:“我们刚刚度过了极为成功的一年。2024年总营收几乎达到了‘重磅药物’的地位,目前我们正通过Carvykti开拓更多机遇。未来将有更多里程碑事件,有望使Carvykti惠及更多患者。”

  黄颖指出,2025年在重点推进Carvykti卓越执行的同时,也会优先布局战略投资,以巩固公司作为独立细胞疗法企业的长期发展优势。

  2024年4月,美国FDA批准Carvykti用于复发或难治性多发性骨髓瘤的二线治疗,Carvykti也因此成为首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。对于Carvykti的商业化推进来说,这是至关重要的事件,也是能够推动Carvykti向“重磅药物”地位迈进的重要一步。

  二线适应症为Carvykti带来了大量的新订单。在3月11日晚举行的财务业绩电话会议上,传奇生物方面表示,到今年年底,预计将有2/3或3/4的收入来自二线至四线的适应症。

  在此前的采访中,黄颖曾对时代财经指出,受制于产能,Carvykti一度在海外市场供不应求。

  因此,自2023年以来,传奇生物致力于解决产能问题,与其合作伙伴一直通过建新厂及与外部合作的方式大力扩产。

  2023年,传奇生物与诺华签订了独家全球许可协议。2024年4月,双方合作加深了在供应链层面的合作,传奇生物及合作伙伴杨森制药与诺华达成一项重要合作协议,旨在加强Carvykti的全球生产与供应能力。根据上述的三方制造供应协议,2025年第一季度,诺华生产基地已经启动了Carvykti的商业化生产。

  传奇生物预计,到2025年底,其年产能将达到10000剂;到2027年底,其产能将达到20000剂。

  对于2025年以及更长期的发展,传奇生物管理层也表达出了乐观的态度。传奇生物方面在电话会议上表示,2025年Carvykti的供应量有望翻倍,并且将在2026年实现盈利。

  交银国际此前发布的预测称,西达基奥仑赛2024年-2026年年销售额有望分别达到9.5亿美元、18.9亿美元、26.4亿美元,销售峰值将达到73亿美元。

  目前,Carvykti的主要销售市场仍在美国。2024年,美国市场为Carvykti贡献了约8.69亿美元的销售收入。

  在中国市场,CAR-T产品的定价范围在99.9万元到129万元不等。受制于患者支付能力以及国内支付体系,CAR-T产品在中国市场的销售表现并不如海外市场亮眼。

  传奇生物目前并未披露Carvykti在国内的定价。就中国市场销售情况以及探索提升产品可及性等问题,时代财经联系传奇生物,截至发稿尚未获得回复。

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07:02

当地时间2025年3月22日,中共中央政治局委员、外交部长王毅在东京同日本外相岩屋毅、韩国外长赵兑烈共同出席第11次中日韩外长会。王毅表示,中日韩合作是东亚地区基础最深厚、机制化程度最高、发展潜力最大的合作架构之一。三国合作启动20多年来取得积极成果,不仅惠及三国人民和各自发展,也推动了地区稳定与经济一体化进程。在三方共同努力下,第九次中日韩领导人会议确定的“六大关键领域”合作迈出新步伐。事实证明,中日韩合作越实,三国抵御风险的能力就越强,赋能发展的基础就越牢,促进人民相知相亲也就越见成效。 王毅说,今年是联合国成立80周年,也是中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年。真诚反省历史才能切实开创未来。三国应重温“正视历史、面向未来”的共识,坚守合作初心,推动中日韩合作发挥“1+1+1>3”的作用,造福三国、地区和世界。王毅强调,有风有雨是常态,风雨无阻是心态。三国合作要行稳致远,必须同双边关系相互促进、良性循环。尤其要尊重彼此的核心利益,管控好矛盾分歧,在维护良好稳定的双边关系基础上,不断积累共识、培育动能、深化合作、提升水平。中方愿同日韩一道,推动中日韩合作在新形势下提质升级,更加成熟、更加稳定、更富韧性。(第一财经)

05:47

金融监管总局近日发布《商业银行代理销售业务管理办法》(以下简称《办法》),有关司局负责人就《办法》相关问题回答了记者的提问。有关司局负责人指出,近年来,商业银行代销业务快速发展,代销产品数量和类型日益丰富,客户覆盖面日益广泛。在相关监管制度不断压实金融产品发行人、管理人责任的基础上,有必要进一步明确商业银行作为代销机构的义务。为此,总局制定《办法》,旨在推动商业银行代销业务规范有序发展。《办法》共八章54条,主要包括以下内容:第一章总则,明确商业银行开展代销业务应当具备的条件、基本原则。第二章代销业务内部管理制度,明确商业银行开展代销业务需建立健全管理制度、业务系统、内部管理、消费者保护等机制。第三章合作机构管理,强化商业银行对合作机构的管理责任,明确合作机构准入审查要求和退出机制,明晰商业银行和合作机构的法律责任。第四章代销产品准入管理,强化商业银行对代销产品的准入管理责任,明确尽职调查要求。第五章销售管理,对商业银行宣传推介和代理销售行为作出规范。第六章代销产品存续期管理,明确存续期内商业银行应尽的义务。第七章监督管理,明确对商业银行开展代销业务的报告要求和监管措施。第八章附则,规定《办法》的施行时间等。(金融监管总局网站)
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