葛兰素史克重组带状疱疹疫苗在华适应症扩展获批
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新快报
新快报讯 葛兰素史克（GSK）10月14日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准欣安立适［葛兰素史克重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），简称RZV］用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。
带状疱疹会带来沉重的疾病负担，中国每年约有600万带状疱疹病例。除年龄增长外，免疫缺陷或免疫抑制等因素也会增加带状疱疹的发病风险，而目前NMPA尚无其他获批用于该人群的带状疱疹疫苗。
带状疱疹相关疼痛常表现为酸痛、灼痛、刺痛或电击样疼痛，会对患者生活质量造成显著影响，例如干扰睡眠、影响日常活动（包括工作）的能力。此次获批扩大了欣安立适的适用范围，以确保为带状疱疹发病风险增加人群提供防护。
“作为NMPA首个且目前唯一一款获批用于该人群的重组带状疱疹疫苗，我相信欣安立适将填补这一防控空白，帮助发病风险增加人群更好地应对疾病挑战，进一步支持成人预防接种体系的建设，从而整体提高全民健康素养。”GSK副总裁、中国总经理余慧明指出。
据悉，此次递交的申请是基于在18岁及以上患者中开展的六项临床试验数据。这些患者近期接受过造血干细胞移植、肾脏移植，或患有血液癌症、实体瘤，亦或是艾滋病病毒感染者。
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