九洲药业：全资子公司通过日本GMP符合性检查
2021-10-12 19:16:49
来源：
中证网
讯（记者杨烨）10月11日晚间，九洲药业（603456）发布公告，公司全资子公司瑞博(苏州)制药有限公司(简称“瑞博苏州”)收到日本PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》，瑞博苏州沙库巴曲缬沙坦钠原料药及中间体通过日本GMP符合性检查。
公告显示，本次通过日本GMP审查的是公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药及中间体产线，终端产品沙库巴曲缬沙坦钠（诺欣妥）适用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。经查询，沙库巴曲缬沙坦钠（诺欣妥）主要生产厂家为诺华集团。根据诺华集团2020年年度报告统计，2020年沙库巴曲缬沙坦钠（诺欣妥）全球销售额为24.97亿美元。
九洲药业表示，瑞博苏州具备高效稳定的质量管理体系，生产管理各环节均符合国际标准。本次GMP符合性检查的通过，验证了瑞博苏州的质量管理体系完全符合日本PMDA的标准。瑞博苏州高效的供应链管理，将帮助客户产品在日本市场实现更好的销售。
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