12月31日午间公告一览:云南白药复方磺胺甲噁唑片通过国家药监局仿制药一致性评价
云南白药(000538)公告,近日,公告收到国家药品监督管理局核准签发的复方磺胺甲噁唑片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至本公告日,公司针对复方磺胺甲噁唑片的一致性评价已投入研发费用约人民币710万元。复方磺胺甲噁唑片是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,最初由Sun Pharm INDs公司开发,于1973年经FDA批准在美国上市。该药品为磺胺类抗菌药,主要用于预防或治疗敏感菌株所致感染,为国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类药品。
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