普利制药（300630）1月13日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年1月11日接受110家机构单位调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

　　投资者关系活动主要内容介绍：

　　问：公司一直秉承“差异化、国际化、一体化”发展战略,实现医药制造的升级,在当下国内仿制药集采常态化、创新药国际化加速背景下,这几年对公司发展战略的思考主要包括哪些方面？

　　答：普利制药面对医药行业变化窗口期,会坚持上市以来的短期、中期、长期战略,走“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造定位。 （1）短期战略：

　　仿制药方面：除了双报/三报、原料制剂一体化，会关注两个方面：①随着集采常态化，仿制药竞争趋势加剧，公司力争通过硬件、工艺、原料质量改善，延长产品生命周期，优化产品竞争格局。②以市场为起点，兼顾临床需求，选择仿制药大品种，挖掘潜在合理性，更加关注产品本身科学性，争取“二八原则”即20%差异化品种，为公司提供80%增长支撑；80%品种可能是量大、机会品种。公司2022年研究差异化产品制，已经有些体会，未来可能会有好的长期利益。

　　仿制药依然是普利基本盘，公司要兼顾仿制药数量和质量，2023年会更加关注仿制药差异化申报，预计2023年仿制药会有成果展现。

　　合成生物学方面：经过几年的努力，预计会有成果，已经有品种解决技术问题。公司在合成生物学有成本优势，不管是药品还是化妆品。

　　CDMO方面：公司CDMO主要聚焦：①创新药CDMO；②跨国公司产业链转移的CDMO，已和一些跨国公司有长时间交流，预计会有成果；③中国企业中美双报CDMO，安徽普利合成生物学和化学合成CDMO，都有一定商业价值。

　　原料药方面：坚持原料制剂一体化及差异化策略。

　　（2）中期战略：①坚持505b2，欧洲已经申报，立项和申报走差异化，开发有临床价值的505b2；②夯实合成生物学。

　　（3）长期战略：长期存在的企业都有基础的产品/基本盘。

　　普利以药为基本盘，对底层科学一样但应用场景有变化的行业如化妆品、合成生物学有一定突破，坚持以往战略，坚定不移走国际化道路。

　　创新药方面：①公司会坚持硼药，2023年继续申报仿制药和布局创新药，硼药过去一年取得长足突破，仿制药原料、创新药PCC已经完成。②创新药除了硼药，还要关注核酸药，CDMO贯穿其中。创新药坚持中美双报、原料制剂一体化和国际化，目前两个创新药美国FDA沟通顺利，创新药发展目前还是初期阶段。

　　问：公司发展阶段及目标：普利成立三十年间，公司坚持全球注册、服务中国的制剂品种开发策略，请范总结合公司的发展战略，从国内、国外研发/销售/生产拓展积累基础看，公司现在处于什么发展阶段？又如何展望未来5-10年公司发展目标？

　　答：公司2017年上市后，快速发展，建立了完整的研发、制造、销售体系，前几年硬资产投入较多，集中改善和扩大海南普利、杭州、安庆三个生产基地。公司目前处于硬资产投入较大、品种逐步落地的转折口，2022年美国获批6个、在审品种20余个，欧洲及非规范市场获批品种28个，在审品种30余个。

　　公司之前不能完全做到原料制剂一体化，原料药获取受限，上市五年来增加研发资源、技术资源、人力资源、注册资源投入，现在已经进入加速发展期，接下来重点是品种获批，加速商业化转化。

　　公司坚持稳健发展，平衡短中长期利益，经历三十年发展，各方面体系完整，在这个转折口，未来投资会更加谨慎，将先前的硬资产投资转化为价值表达。

　　问：具体战术落地节奏评估：为了实现以上发展战略，我们发现公司近几年在国内仿制药、制剂国际化、高端原料药/辅料、CDMO、创新药/疗法等方向上纷纷布局，请

　　问：这几个业务哪些是探索性、哪些是具备战略意义必须坚持推进的、我们又应该抱有什么样的节奏预期看这些业务的布局？

　　答：仿制药、制剂国际化：随着品种获批变多，国内国际销售环境和政策景象改善，国际国内都处于兑现期；

　　合成生物学、原料药：投入期，2023年下半年逐步进入兑现期；

　　创新药：处于投入期，公司会坚定不移发展硼药及核酸药物，核酸药辅料已完成；

　　问：战略落地面对的困难：公司认为这几年国内外政策聚变下，公司战略执行面临的最大挑战是什么？

　　答：挑战有几个方面：①商业活动基于所在地政策、法规变化，未来集采走向，值得关注和思考。要根据所在地政策把握产品的开发，研究有价值的、有长期收益的、正确的品种。随着2023放开，预计下半年进入稳定期，有些药会回归正常消费，品种选择至关重要。②在品种选择方面，主要有两类品种：刚需、利润低、市占率高的品种，量小但利润率高的品种。在行业变化的风口上，企业要正确选择品种，耐得住寂寞、扛得住诱惑，坚定不移地做自己，按照自己的战略节奏稳健发展。

　　问：产能节奏：海南厂区产能利用率情况，及2023-2024年预计的审计、FDA检查节奏，及其对公司注射剂出口研发和销售的影响？

　　答：随着产品获批数量增多，公司产能比较紧张，2022年产能满负荷运行。海南生产基地的5、6和9车间预计今年第一、二季度开始试生产，目前已经和欧盟、FDA和WHO进行检查沟通。

　　2023年对普利来说是可能是检查大年，海南针剂、杭州固体、滴眼液和安庆原料药预计都要面临检查，公司加强和各部门沟通，争取早日释放产能。公司合成生物学方面现在开发的品种较多，未来也需要较多的产能进行配合。

　　问：国内制剂：公司国内仿制药整体立项策略和应收账款现金流运营效率改善方式？

　　答：国内制剂立项差异化，主要分两类即固体和针剂，结合美国市场进行中美双报，原料制剂一体化。其中，针剂方面除了大品种，瞄准有长期利益的急救用药；固体分两类，其中一类是儿童药，临床价值高，产品多，包含复方。国内制剂选题兼顾市场规模和竞争格局。

　　公司随着体量扩大，和大公司谈判周期缩短、谈判基础深化，应收账款和现金流不断改善，公司99%的应收账款是一年以内，预计接下来会进一步改善。公司会提升对市场的主动权、管理权和掌控权，加强对市场流向的管理，良性发展销售，加强对销售的掌控。

　　问：普利未来国际化渠道打通对国内销售的帮助？

　　答：公司药品全球统一标准，国际化渠道打通对国内品牌价格、宣传、医生认可有利好。近些年，美国、WHO法规一直在变，一定程度上阻碍了中国企业进入当地市场，公司会积极应对、紧跟法规，这对公司创新药国际申报有很大推动。药品是全球性商品，药品国际化对公司发展有重要意义，对国内品牌建设有很大帮助;

　　海南普利制药股份有限公司的主营业务为药物研发、注册、生产和销售；公司的主要产品为地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂、地氯雷他定片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊、注射用阿奇霉素、阿奇霉素干混悬剂、马来酸曲美布汀片。

　　调研参与机构详情如下：

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