巨头大举扩产国内市场持续火热普利制药迎弯道超车新机遇

2024-02-28 13:20:33 来源：中国经济新闻网

　　春节后，减肥药概念持续“热辣滚烫”。开年的第一个交易日，多只概念股大涨近10%。27日下午，减肥药概念午后异动，众生药业（002317）涨停，诺泰生物、常山药业（300255）等跟涨。

　　消息面上，跨国巨头新动作不断。1月26日，诺和诺德(中国)制药有限公司旗下的司美格鲁肽片获批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。2月21日，跨国药企安进公示了减肥药AMG 133首个在国内针对中国人群的I期研究，与司美格鲁肽和替尔泊肽不同，给药频率为每月一次。

　　值得注意的是，受制于下游产能，目前“减肥神药”供不应求，各巨头都在加快产能扩建。诺和诺德去年年底曾表示，将投资83亿美元在丹麦、法国建设生产基地。礼来高管此前表示，今年将扩大产量，下半年将出现显著的产量增长。

　　庞大的市场空间也意味着产业链企业将迎来巨大发展机遇。普利制药（300630）就已在中游原料药布局已久，目前已经通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽(英文名：Semaglutide)，该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到98%以上。

　　该路线相比化学合成路线，具有明显的成本优势。相关产能建设方面，目前普利制药基于合成生物学的发酵车间 12 吨发酵已测试完毕，正在试生产阶段，后续规划会进一步扩展到 50 吨发酵体系。

　　此外，普利制药也已成功完成SNAC的研制，产品纯度可达99.5%以上，已可面对客户供货。由于肽分子的缺陷导致其主要局限于注射给药，以致于会降低患者用药依从性和便利性，司美格鲁肽依赖关键辅料SNAC来升级成口服剂型。

　　方正证券指出，司美格鲁肽口服剂型市场空间潜力更大，口服剂型原料用量每月约是注射剂型用量的90倍。SNAC与司美格鲁肽共同使用可减少胃蛋白酶对司美格鲁肽分子的降解，从而促进司美格鲁肽在胃内吸收，并且口服片剂便利性更强、更好储存和运输、利于超大规模生产降低成本。司美格鲁肽以及重要辅料SNAC的成功研制无疑为普利制药抢占即将爆发的减肥药市场打下了良好的基础。

　　业内人士指出，尽管目前还有各种双靶点、三靶点的GLP-1药物入局降糖减重领域，司美格鲁肽依旧有着称霸市场的底气。除了基础适应症，司美格鲁肽还在不断扩展能力边界，多项关键Ⅲ期研究正在进行中，包括阿尔茨海默病(AD)，糖尿病视网膜病变(DR)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、外周动脉疾病(PAD)等大市场适应症，有望不断打开市场天花板，国内相关产业链企业也将不断受益。

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