江苏吴中:拿下第一个重组I型人胶原蛋白原材料登记
据江苏吴中(600200)消息,3月15日,公司下属吴中美学所投企业南京东万生物技术有限公司(简称“东万生物”)已经完成重组I型人胶原蛋白原料的主文档备案。此次的原料主文档备案对吴中美学目前在研的重组I型人胶原蛋白植入剂意义重大,将加速产品在后续的医疗器械注册申报流程,缩短产品上市时间。东万生物此次完成的原材料登记是目前国内第一个通过的重组I型人胶原蛋白原料。重组胶原蛋白可分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白三个等级。其中在结构上,重组人胶原蛋白的全长氨基酸序列与人天然胶原蛋白一致,且具备三螺旋结构,显著区别于其它两类胶原蛋白。
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