金城医药:金城生物收到药品GMP符合性检查结果
金城医药(300233)(300233.SZ)公告,公司全资子公司山东金城生物药业有限公司(简称“金城生物”)于近日收到山东省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》,其申报的丁二磺酸腺苷蛋氨酸(无菌原料药)、粉针剂生产线、小容量注射剂生产线已通过《药品生产质量管理规范》符合性检查(简称“GMP符合性检查”)。
公告显示,丁二磺酸腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子,主要可以用于肝胆疾病的治疗,具有多重作用机制以及药理作用。其可以改善肝细胞膜的流动性,增强相应酶的活性,促进胆汁的分泌和运转,同时也参与神经递质的合成,在一定程度上可以改善患者的情绪;另外,其作为内源性的解毒剂,对部分有毒物质可以起到解毒的功效,减少对肝脏的损伤。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要作为肝胆系统疾病辅助用药,适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积,妊娠期肝内胆汁郁积。
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