湘财证券:新药上市持续加速 中药创新值得关注

2024-04-25 15:30:11 来源: 智通财经
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  湘财证券发布研究报告称,政策支持下,2024年中药企业研发热情继续提升,新药报产及获批数量明显加速。从当年报产数据看,2023年共有23款产品报产;2024年截至4月22日,已有12款产品报产。从获批上市情况看,2021年以来共有33款产品获批上市,其中,2023年有9款,2024年截至4月22日共5款产品获批上市。建议关注中药创新和“中药+”视角下的新消费两大投资主线。其中,中药创新主线下,研发创新能力是核心,进入医保基药目录是放量的重要条件。

  湘财证券观点如下:

  中药新药上市继续呈现加速之势

  政策支持下,2024年中药企业研发热情继续提升,新药报产及获批数量明显加速。从当年报产数据看,2023年共有23款产品报产;2024年截至4月22日,已有12款产品报产。从获批上市情况看,2021年以来共有33款产品获批上市,其中,2023年有9款,2024年截至4月22日共5款产品获批上市。

  从已申报上市且在审情况看,目前共有27款产品报产且在审,其中,2024年承办的有12款,占在审数量的44.4%。

  新药聚焦中药优势领域,1类创新药占比维持高位从治疗大类看,中药新药聚焦传统优势领域。2021年以来的33款获批上市新药中,呼吸系统疾病用药为12款,占比36.36%,其次是神经系统疾病用药、内分泌系统疾病用药;2024年截至4月22日获批上市新药中,呼吸系统疾病用药占比达40%。

  从注册类型看,近三年以来1类创新药占比保持高位。2021-2024.04.22,获批上市的新药中,1类创新药占比近58%;其次是3类新药,占比约30%。2024年截至4月22日,获批上市的1类创新药占比达60%,3类新药占比达40%。

  已报产且在审的产品中,依然呈现出1类创新药和3类新药占比较高的特点。

  27款已报产且在审的产品中,1类创新药占比为44.4%,3类新药占比为40.74%,两者占比合计接近85%。创新药和古代经典名方复方制剂成为中药新药研发重点的趋势愈发明显。

  研发创新能力是核心,建议关注中药创新优势企业

  从获批上市中药所属企业情况看,体现出研发创新为核心的特点,研发能力强的企业具有明显竞争优势。2021年以来获批上市的中药新药,按所属企业统计,康缘药业600557)(4款)、以岭药业002603)(3款)、健民药业(2款)表现较为突出。

  政策驱动下,中药行业以临床需求为导向,人用经验+临床试验相结合,正在实现源于中药、高于中药。研发技术上,中药新药正走向“中医理论+中药现代化研究”相结合;治疗效果上,中药创新更注重临床需求的同时,采用“人用经验+临床试验数据”相结合;中药创新不断加速。

  对于中药行业,维持“增持”评级。

  建议关注中药创新和“中药+”视角下的新消费两大投资主线。其中,中药创新主线下,研发创新能力是核心,进入医保基药目录是放量的重要条件。建议关注:(1)具有较强研发实力、在研产品丰富且研发进展较快、中医理论与临床结合较好(尤其是能通过循证医学改写临床诊治指南)、布局大品类有独家品种的企业;(2)2023版医保目录新增品种和解禁品种及相关企业;(3)“医保+非基药”品种及相关企业。

  风险提示:1)包括行业集采等在内的政策趋严,导致中药产品价格大幅下降;2)上市公司在研产品进展低于市场预期;3)医保和基药目录中中药占比提升低于市场预期。

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