华泰证券发布研报称，2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的研究标题于4月25日公布，纳入约5900余摘要。近50个国产原创创新药入选口头汇报，较23年达到翻倍以上；5个国产原创创新药的临床研究纳入最新突破性研究(LBA)。此外，ImmunityBio(IBRXUS)披露其IL-15超级激动剂Anktiva联合PD-1抗体在PD-1抗体耐药NSCLC患者中显著延长OS，有望攻克这一庞大市场，成为新一代IO药物中的重点潜力品种之一；国内企业前瞻性布局IL-15，领先者处于I/II期临床。

　　华泰证券认为，国产创新药的全球竞争力已逐步显现，在临床结果和靶点/机理布局方面处于全球第一梯队，创新药产业未来有望向支柱性产业迈进。

　　国产创新药全球展示参与度提升

　　国产创新药经过多年培育，已到初步的成果产出阶段，24年ASCO的参与度进一步提升：1)近50个国产原创创新药入选不同类型的口头汇报，较23年实现翻倍以上；2)包括卡瑞利珠单抗(鼻咽癌辅助)、西达本胺(DLBCL一线)、氟泽雷塞(KRASG12C突变NSCLC一线)、苏维西塔单抗(铂耐药卵巢癌)、普依司他(r/rDLBCL)在内的5个研究纳入LBA。此外，多款老牌创新药在临床使用中不断验证价值，替雷利珠单抗、安罗替尼、维迪西妥单抗、呋喹替尼、卡度尼利单抗等均有十余乃至数十个研究入选摘要。

　　关注具有高疗效潜力和突破性治疗潜力的品种

　　从适应症的当前治疗手段和入选品种的潜力来看，多个品种有望展示FIC或BIC结果，包括：1)SKB264，联合PD-L1单抗NSCLC1L和单药TNBC3L两个研究均获准口头汇报；2)维迪西妥单抗，1L治疗HER2过表达胃癌的数据有望取得显著响应率；3)RC88，有望成为首个披露临床数据的间皮素ADC；4)IBI389，将披露其治疗胃癌和胰腺癌的早期结果，有望成为首个在该领域突破的TCE；5)依沃西单抗，联合化疗二线治疗EGFR突变非鳞NSCLC的数据将在口头汇报中披露;5)FS222，有望成为首个披露数据的PD-L1/CD137双抗之一；6)MRG004A，进度最快的国产组织因子ADC。

　　 IL-15：重大突破，潜力显现

　　 Anktiva是一种IL-15受体超级激动剂，可激活自然杀伤细胞并刺激CD8+T细胞攻击肿瘤。4月22日，Anktiva获FDA批准联合卡介苗治疗对卡介苗无反应的NMIBC;24日，其II期临床QUILT3.055研究披露数据，OS较标准化疗几乎翻倍。华泰证券认为，Anktiva的进展意义重大：1)验证IL-15成为又一重大IO靶点的潜力；2)PD-1单抗耐药非小细胞肺癌尚无标准疗法，且随着PD-1、PD-L1抗体的广泛使用，此类患者人数众多，是目前肿瘤领域一大蓝海。目前国内已有多款IL-15药物处于临床阶段，进度靠前者包括SHR1501、ASKG915、SIM0237、RC198、BAT7205等。

　　风险提示：创新药临床研发失败；对外授权失败或终止；竞争加剧。

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