原研新药成功入选贵州百灵参股子公司赜灵生物首登国际大会舞台

2024-06-12 16:31:47 来源：证券日报网

　　本报讯(记者冯雨瑶)近日，一年一度的世界级肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)于美国芝加哥圆满落幕。贵州百灵参股子公司成都赜灵生物医药科技有限公司(以下简称“赜灵生物”)甲磺酸普依司他(Purinostat Mesylate)凭借IIa期临床优异结果被遴选为2024年ASCO年会Late-Breaking Abstract(LBA)。

　　 Late-Breaking Abstract(LBA)为延迟公布的重要突破性成果摘要。2024年ASCO学术委员会从近万份投稿中仅选出81篇研究结果作为LBA，中国仅有4款原研新药研究入选。赜灵生物“甲磺酸普依司他”(PM)单药治疗复发难治弥漫大B淋巴瘤(R/R DLBCL)的IIa期临床研究结果首次以LBA壁报形式在本次ASCO会议上进行披露，显示出令人鼓舞的临床疗效和安全性，展示了表观遗传药物突破性治疗的潜力，在会上受到高度关注

　　美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology，简称ASCO)成立于1964年，是世界上最大、最具影响力的肿瘤专业学术组织，许多重要的研究发现与成果都会在大会上首次披露，分享最新的肿瘤学研究成果、讨论最新的治疗方法和技术，以及推动肿瘤学领域的科学进步。

　　甲磺酸普依司他(PM)为新型高选择性Class I和IIb类HDAC抑制剂，酶抑制活性优于目前已上市药物，是目前唯一同时获批对B细胞和T细胞淋巴瘤、实体瘤治疗的HDAC高选择性抑制剂临床研究项目，同时具有激活免疫，产生免疫记忆发挥协同抗肿瘤活性的特点。凭借目前优异的数据趋势，甲磺酸普依司他(PM)有望成为首个单药获批上市用于治疗复发难治弥漫大B淋巴瘤的HDAC I和IIb高选择性靶向药物，同时为未来更前线的治疗提供新的选择。

　　赜灵生物成立5年以来，凭借华西医院多学科交叉优势、贵州百灵上市公司的行业资源实现快速发展，形成了较强的自主研发能力，建立了全方位新药研发技术链，在研7个管线产品，2个品种涵盖6个适应症进入II期，1个品种进入临床I期，获得发明专利29项，其中国际专利16项，美国FDA临床批件1件。

　　甲磺酸普依司他(PM)作为赜灵生物首发核心产品，其突出的疗效、扎实的科研基础、在国际学术上的良好表现，将有力推进产品上市，为进入国际市场创造有利条件。与此同时，作为赜灵生物的创始股东之一，贵州百灵将一如既往助推赜灵生物的全面发展，为产品的早日上市和销售拓展做好资源赋能。

　　目前，“甲磺酸普依司他”已同时启动治疗复发难治弥漫大B淋巴瘤、治疗复发难治T淋巴瘤、治疗晚期实体瘤、治疗复发难治多发性骨髓瘤的4个临床II期研究工作。

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