中国生物制药新药“利拉鲁肽”获批上市,正式进军GLP-1市场
据上证报,6月25日,中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液(贝乐林),获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药属于GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域,GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素,可以增强胰岛β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌,是当前全球较热门的降糖和减重靶点,吸引众多企业布局。记者了解到,除利拉鲁肽外,中国生物制药在这一领域还布局了司美格鲁肽注射液以及1类创新药GMA106(GIPR拮抗/GLP-1激动剂)。
据披露,中国生物制药两年前就开始布局减重产品。2023年10月,其联合开发的1类创新药GMA106向国家药监局药品审评中心(CDE)提交Ib/II期临床试验申请并获得受理,用于治疗成人超重和肥胖症患者。与此同时,今年1月,正大天晴的司美格鲁肽注射液也已推进至三期临床阶段。公司相关人士还透露,近期将继续推进德谷胰岛素及降糖多肽复方药物产品进度。
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