全球首创 海思科双周超长效口服降糖药倍长平 正式获批
上证报中国证券网讯海思科(002653)披露表示,公司6月25日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药考格列汀片(商品名:倍长平,研发代号:HSK7653片)《药品注册证书》,该药品是海思科自主研发的,具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化学药品1类新药,为全球首个超长效DPP-4抑制剂(DPP4i)且双周口服降糖药。
根据《药品注册证书》,公司的考格列汀片获得境内生产药品注册上市许可,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
据披露,2型糖尿病作为一种慢性疾病,需要长期用药,治疗依从性是决定疗效的一大关键。目前,国内上市的DPP-4i均为日制剂,考格列汀片作为全球首个超长效的双周DPP-4抑制剂,临床结果表明疗效和安全性与日制剂相当,10mg半衰期为131.5h、DPP-4抑制持久(给药14天后对DPP-4平均抑制率达80%以上)、药物相互作用少、在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量,没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加,可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率。每两周一次的更长给药间隔极大程度简化降糖治疗方案,进一步提高依从性和血糖控制,减少用药负担,为2型糖尿病(T2DM)的治疗打开新篇章。(田立民)
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