恒瑞医药子公司HRS-7249注射液获准开展治疗高脂血症的临床试验
恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7249注射液的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年4月2日受理的HRS-7249注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展治疗高脂血症的临床试验。
HRS-7249注射液为公司自主研发的1类创新药。非临床药效研究显示,HRS-7249在体内可以发挥高效、持久的降低甘油三脂的作用。非临床安全性评价研究显示,HRS-7249脱靶风险低,安全性良好。经查询,国内外暂无同类产品获批上市。截至目前,HRS-7249注射液相关项目累计已投入研发费用约为6,203万元。
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