东曜药业上半年营收5.21亿元,实现上市以来首次盈利
2024年8月13日,东曜药业(1875.HK)发布2024年上半年业绩公告,实现营收5.21亿元,同比增长59%,净利润3156万元,取得上市以来的首次盈利,去年同期净亏损1516.3万元。
上半年产品销售收入4.004亿元,同比增长44%,主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液的销售贡献。该产品于2021年获批上市。
东曜药业从2020年开启全面转型,从自研产品完全转向CDMO。作为衡量东曜药业转型是否成功的重要指标,CDMO业务的增长情况近年来备受外界关注。
上半年,东曜药业CDMO/CMO业务实现收入1.14亿元,同比增长144%,增速较产品收入高出100个百分点。
把握ADC风口,CDMO业务迎来高速增长期
值得一提的是,ADC领域的快速发展是东曜药业CDMO业绩提升的关键。上半年新增的20个项目中,17个为ADC。其中ADC项目收入占比88%(含抗体生产);今年上半年,公司已经成功获得2个pre-BLA(上市前临床申报)项目,总数达到8个。
2024上半年,多款ADC药物亮相ASCO大会,在披露的墙报中,有超过100份海报与ADC药物相关。
业内人士指出:近两年一系列的出海、产品国际授权和企业并购很多是ADC产品作为主角或者重要内容,随着以ADC为代表的生物药繁荣发展,无疑将催生了对外包服务的可观需求。
2024上半年,外部环境仍旧复杂多变且具有挑战,受全球主要经济体的货币政策收紧及宏观因素的影响,创新药融资逐步回归理性。
在市场机遇挑战并存的当下,CXO业务能否持续保持增长,东曜药业方面认为,加速创新药物的开发进程中,CXO企业和创新药企业的合作使得药企专注研发,CXO企业的服务优势凸显得尤为明显。
目前,东曜药业拥有2条抗体、2条ADC的完整国际一线品牌商业化产线。其中抗体原液年产能30万升、制剂年产能可达3000万支;ADC原液年产能960公斤,制剂年产能高达530多万瓶,生物药CDMO总体规模位居国内前列。
立足“一体化、端到端”,服务能力全面提升
ADC药物由单抗、连接子和化药毒素连结而成,对工艺的要求很高,既需要具备单抗生物药的生产能力,又需要化药的生产能力,因此,传统的ADC药物因为涉及不同组成部分的开发,周期较长,一般需要24-30个月左右。一站式CDMO机构可以把开发时间大大压缩,国内起步较早的药明合联可以实现15个月以内完成从DNA到IND。
东曜药业已搭建“一地化.端到端”的抗体、ADC服务平台,目前XDC项目从DNA到IND平均而言可以做到小于15个月。
因应公司高速发展的CDMO业务,截至今年6月30日,东曜药业的CDMO团队人数同比增长29%,其中ADC CDMO团队同比增幅27%,研发领域硕博占84%。
东曜药业的CDMO核心团队成熟稳定,生产岗位的满岗率超过95%,在关键的ADC技术岗位上,满岗率90%。
在资质方面,东曜药业已通过中国GMP符合性检查、欧盟QP审计、PIC/S及WHO GMP海外认证。这些认证都是国产创新药物迈向世界所必须的,同时,公司多次配合客户完成海外合作方MNC药企的检查并成功授权,具备承接出海创新药CDMO的条件。
今年上半年,东曜药业审计次数同比增长200%,客户访问次数同比增长100%,跨国药企访问时,均给出正向反馈,对东曜的质量体系广泛认可。
与此同时,东曜药业还在不断强化全面技术服务平台的能力。2023年,东曜药业宣布与糖岭生物合作,与糖岭生物共同开发GL-DisacLink技术平台,推进该定点偶联技术的优化与迭代、工艺探索及商业化放大,截至目前,该技术已累积初步的体内评价数据,并完成了商业化应用的初步可行性验证。
(本文系企业供稿,内容仅供参考)
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