2024年8月13日，东曜药业(1875.HK)发布2024年上半年业绩公告，实现营收5.21亿元，同比增长59%，净利润3156万元，取得上市以来的首次盈利，去年同期净亏损1516.3万元。

　　上半年产品销售收入4.004亿元，同比增长44%，主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液的销售贡献。该产品于2021年获批上市。

　　东曜药业从2020年开启全面转型，从自研产品完全转向CDMO。作为衡量东曜药业转型是否成功的重要指标，CDMO业务的增长情况近年来备受外界关注。

　　上半年，东曜药业CDMO/CMO业务实现收入1.14亿元，同比增长144%，增速较产品收入高出100个百分点。

　　把握ADC风口，CDMO业务迎来高速增长期

　　值得一提的是，ADC领域的快速发展是东曜药业CDMO业绩提升的关键。上半年新增的20个项目中，17个为ADC。其中ADC项目收入占比88%(含抗体生产)；今年上半年，公司已经成功获得2个pre-BLA(上市前临床申报)项目，总数达到8个。

　　2024上半年，多款ADC药物亮相ASCO大会，在披露的墙报中，有超过100份海报与ADC药物相关。

　　业内人士指出：近两年一系列的出海、产品国际授权和企业并购很多是ADC产品作为主角或者重要内容，随着以ADC为代表的生物药繁荣发展，无疑将催生了对外包服务的可观需求。

　　2024上半年，外部环境仍旧复杂多变且具有挑战，受全球主要经济体的货币政策收紧及宏观因素的影响，创新药融资逐步回归理性。

　　在市场机遇挑战并存的当下，CXO业务能否持续保持增长，东曜药业方面认为，加速创新药物的开发进程中，CXO企业和创新药企业的合作使得药企专注研发，CXO企业的服务优势凸显得尤为明显。

　　目前，东曜药业拥有2条抗体、2条ADC的完整国际一线品牌商业化产线。其中抗体原液年产能30万升、制剂年产能可达3000万支；ADC原液年产能960公斤，制剂年产能高达530多万瓶，生物药CDMO总体规模位居国内前列。

　　立足“一体化、端到端”，服务能力全面提升

　　 ADC药物由单抗、连接子和化药毒素连结而成，对工艺的要求很高，既需要具备单抗生物药的生产能力，又需要化药的生产能力，因此，传统的ADC药物因为涉及不同组成部分的开发，周期较长，一般需要24-30个月左右。一站式CDMO机构可以把开发时间大大压缩，国内起步较早的药明合联可以实现15个月以内完成从DNA到IND。

　　东曜药业已搭建“一地化.端到端”的抗体、ADC服务平台，目前XDC项目从DNA到IND平均而言可以做到小于15个月。

　　因应公司高速发展的CDMO业务，截至今年6月30日，东曜药业的CDMO团队人数同比增长29%，其中ADC CDMO团队同比增幅27%，研发领域硕博占84%。

　　东曜药业的CDMO核心团队成熟稳定，生产岗位的满岗率超过95%，在关键的ADC技术岗位上，满岗率90%。

　　在资质方面，东曜药业已通过中国GMP符合性检查、欧盟QP审计、PIC/S及WHO GMP海外认证。这些认证都是国产创新药物迈向世界所必须的，同时，公司多次配合客户完成海外合作方MNC药企的检查并成功授权，具备承接出海创新药CDMO的条件。

　　今年上半年，东曜药业审计次数同比增长200%，客户访问次数同比增长100%，跨国药企访问时，均给出正向反馈，对东曜的质量体系广泛认可。

　　与此同时，东曜药业还在不断强化全面技术服务平台的能力。2023年，东曜药业宣布与糖岭生物合作，与糖岭生物共同开发GL-DisacLink技术平台，推进该定点偶联技术的优化与迭代、工艺探索及商业化放大，截至目前，该技术已累积初步的体内评价数据，并完成了商业化应用的初步可行性验证。

　　(本文系企业供稿，内容仅供参考)

关注同花顺财经（ths518），获取更多机会