泰恩康：“比拉斯汀片”上市申请获受理
2024-09-09 17:13:12
来源：
智通财经
泰恩康（301263）(301263.SZ)公告，公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的比拉斯汀片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监局对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。
据悉，比拉斯汀(Bilastine)是第二代抗组胺药物，原研药由西班牙FAES制药公司开发，最早于2010年获准在欧盟上市销售，2023年获准在国内上市，用于治疗成人和12岁以上青少年的荨麻疹和变应性鼻炎。单次给药后，比拉斯汀会持续24小时抑制组胺诱导产生皮肤红肿及疱疹反应，安全性较高。截至目前比拉斯汀片在国内仅有原研药获批上市。
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