科华生物:控股子公司产品获医疗器械注册证

2024-09-24 15:58:08 来源: 金融界

  9月24日消息,近日,科华生物002022)控股子公司西安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品为实时荧光PCR分析仪,注册证编号为国械注准20243221849,注册证有效期为2024年09月19日至2029年09月18日。本产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体和人类基因检测项目。以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响。

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