翰宇药业利拉鲁肽注射液迎大规模出口发货
10月30日,翰宇药业(300199)利拉鲁肽注射液迎来大规模发货,数辆集装箱运输车从翰宇药业坪山制剂生产基地驶出,发往美国市场。这笔订单是公司于2023年11月3日公告的商业批量订单,金额约为1.03亿元人民币,翰宇药业与Hikma维持长期独家合作关系,未来将根据美国销售市场需求,持续推进后续订单发货,并获得两位数的销售利润分成。
根据IQVIA数据库统计,2023年全球利拉鲁肽终端市场规模59.91亿美元,其中美国终端市场规模32.04亿美元,中国终端市场规模1.97亿美元。公司已与Hikma、Mullan就利拉鲁肽注射液全球市场拓展达成授权合作,覆盖美国、加拿大、德国、法国、新加坡等全球超30个国家和地区,通过世界卫生组织国际贸易药品认证计划 COPP(Certificate of a Pharmaceutical Product,药品出口销售证明)等国际医药产业政策可实现进一步与全球多个国家接轨。
2023年全球利拉鲁肽终端市场规模59.91亿美元
2021年,翰宇药业利拉鲁肽注射液正式提交ANDA申请,2024年6月取得美国FDA暂定批准。9月23日,公司向FDA发起上市销售申请且获审批受理,目标审评日期12月23日。此外,中国于10月中旬提交上市申请并获受理、东南亚、南美、中东等地将陆续进入申报程序。
这次发货不仅是公司得到国际市场认可、国际化战略逐步落地的有力证明,同时也彰显了公司在研发创新、生产与注册申报等方面的实力。经过多年的发展,除利拉鲁肽外,公司还布局有司美格鲁肽、替尔泊肽、瑞他鲁肽、格拉替雷等重磅产品,未来也将继续深耕国际市场,造福更多患者。
0人
- 每日推荐
- 股票频道
- 要闻频道
- 港股频道
- 欧盟对中国电动汽车征收反补贴税
- 外交部:近期中国政府多部门积极出台了一揽子的增量政策,进一步地释放经济增长的潜力
- 美财政部发布对华投资限制最终规则,商务部回应
- 整体稳、龙头强 创业板三季报凸显“成长创新”特色丨创业板15周年系列报道
- 并购重组潮起 创业板公司提质增效
- 今夜,A股“增长王”定了,38159.1%
- 10月30日醋酸产业链情报
- 明星基金经理,最新调研曝光
- 并购市场风起云涌,多家A股公司谋“易主”