国邦医药子公司产品氟苯尼考通过美国FDA现场检查

2024-12-19 17:52:12 来源： 智通财经
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　　国邦医药（605507）(605507.SH)发布公告，公司全资子公司山东国邦药业有限公司(“山东国邦”)于2024年9月23日至2024年9月27日期间接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。

　　近日，山东国邦收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR，Establishment Inspection Report)，该报告表明山东国邦香江西一街02131号厂区已通过本次cGMP现场检查。

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