北大医药:获得《药品补充申请批准通知书》

2024-12-23 16:36:15 来源: 每日经济新闻

  每经AI快讯,12月23日,北大医药000788)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意批准公司盐酸丁螺环酮片增加10mg规格的补充申请,并核发药品批准文号。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。丁螺环酮片是一种新型的安全有效的抗焦虑药物,已纳入2024年国家医保(甲类)。该药品的获批进一步完善了公司在精神类领域的产品结构,有利于提升公司在精神类治疗领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。

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