信达生物ROS1抑制剂达伯乐 （己二酸他雷替尼胶囊）获批上市
2024-12-24 11:22:59
来源：
上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)12月20日，信达生物宣布，公司新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)达伯乐(己二酸他雷替尼胶囊)的新药上市申请(NDA)获国家药监局(NMPA)批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。据介绍，达伯乐是信达生物第13款商业化产品，该产品第二项NDA于2024年3月获NMPA受理并授予优先审评资格，用于ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
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