从肝炎进展到肝癌，往往需要超过10年的时间。受限于当前肝癌筛查技术在灵敏度和特异性方面的不足，我国70%肝癌患者一发现即中晚期，错失了最佳治疗时机。

　　1月13日，随着肝癌基因甲基化检测试剂盒通过国家药监局（NMPA）批准，金域医学（603882）率先推出肝癌基因甲基化检测服务，在灵敏度和特异性方面均有提升，助力在黄金早诊期发现肝癌，实现早发现、早诊断、早治疗。

　　肝癌筛查和术后监测

　　面临困境

　　据国家癌症中心最新数据，2022年我国新发肝癌36.77万例，居全癌种发病率第四位；死亡31.65万例，居全癌种死亡率第二位，仅次于肺癌。据统计，我国肝癌患者初诊时超70%已至中晚期，五年生存率低至10%。

　　早期肝癌诊断率有限，是攻克肝癌路上的沉重枷锁。目前，肝癌筛查手段主要依赖血清甲胎蛋白（AFP）检测与超声检查。虽然这些方法相对成熟且普及广泛，但它们的灵敏度并不理想。约 30—40%的早期肝癌患者 AFP 并无明显升高，极易造成漏诊；而超声检测受操作者经验和设备性能等因素制约，对早期小病灶识别困难。尽管血清AFP与超声或PIVKA-II、AFP-L3联合检测在一定程度上提高了检测性能，但对于极早期肝细胞癌（HCC）筛查效能仍非常有限。在肝癌术后监测方面，传统方法也难以及时精准捕捉肝癌复发迹象，不少患者术后未及时发现癌细胞复发，错失二次治疗先机。

　　肝癌的早期防治迫切需要一种便捷、准确、可早期检出肝癌的方法。

　　DNA甲基化技术

　　助力实现更早发现肝癌

　　DNA甲基化是指基因的特定序列（CpG岛）在甲基化转移酶的作用下发生甲基化修饰。大量研究显示，DNA异常甲基化与肿瘤的发生、发展及细胞癌变有着密切的联系，是肿瘤发生中的早期事件。通过检测血液中特定基因的异常甲基化，可获知肿瘤信息。和现有的医学影像学检查、组织活检等技术相比，其在肿瘤的早期筛查、早期诊断、预后判断及术后检测都展现出独特的优势。

　　在肝癌早筛领域，甲基化检测也发挥出巨大作用。cfDNA甲基化在诊断肝癌方面具有高灵敏度和特异度，优于血清AFP，且与肿瘤大小、肿瘤分期和治疗应答等密切相关。我国已有多部指南、共识将基因甲基化推荐用于肝癌早期筛查和诊断。

　　金域医学推出

　　肝癌基因甲基化检测

　　随着中国首款基于荧光定量PCR的肝癌血液基因甲基化检测产品获批上市，金域医学率先推出肝癌基因甲基化检测，其具有准确、早期、无创、便捷、可实时术后监测等优点，可通过1管血液样本检测GNB4和Riplet 基因的甲基化程度，实现在黄金早诊期精准发现肝癌。

　　经武汉大学中南医院、安徽医科大学第一附属医院、湖南省人民医院盲法、多中心、临床研究表明：肝癌灵敏度可高达92.33%，特异性93.35%，1期肝癌灵敏度可以达到84.43%，比传统AFP、AFP-L3检测具有更高的检测灵敏度和特异性。

　　适用人群：

　　40岁以上人群

　　乙肝病毒（HBV）和/或丙肝病毒（HCV)感染的人群

　　非酒精性脂肪肝及各种原因引起的肝硬化患者

　　食用被黄曲霉素污染的食物和血吸虫感染人群

　　长期酗酒人群

　　有家族肝癌病史人群

　　适用场景：

　　用于肝癌风险人群的肝癌筛查和确诊为肝癌患者人群的肝癌复发监测。

　　当用于肝癌患者人群时，可在治疗前进行1次肝癌甲基化检测，以此建立基线，并在术后定期用此检测用于复发监测。

　　“随着肝癌基因甲基化检测的率先引入，金域医学进一步丰富了全面的肿瘤基因甲基化检测体系，检测项目覆盖国家药监局获批的全部癌种，包括结直肠癌、胃癌、食管癌、肺癌、膀胱癌、肝癌及宫颈癌等，切实让更多人群可以享受到便捷、可及的肿瘤筛查服务。”金域医学营销管理中心副总经理刘向前表示。

　　除提供各类型肿瘤检测服务外，金域还携手医疗机构进行多中心科研合作、大数据联合人工智能开发、学术会议支持等服务，通过全面的、多层次的肿瘤筛查和健康管理服务，助力中国肿瘤防治工作顺利开展。2006年至今，金域医学已完成肿瘤筛查检测上亿人次，助力有效遏制癌症危害，提高居民健康福祉。