基石药业舒格利单抗获英国MHRA批准 用于一线治疗非小细胞肺癌
2024-10-31 17:59:14
来源：
上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)10月31日，基石药业宣布，英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK，ROS1，RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。公司表示，这是继欧盟委员会批准之后，舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准。
据悉，目前，基石药业正与欧洲药品管理局(EMA)等国际监管机构沟通舒格利单抗其他适应症如III期NSCLC、一线胃癌、一线食管鳞癌的上市申请。
海外商业化和注册方面，基石药业已与Ewopharma达成舒格利单抗在中欧、东欧和瑞士的商业化战略合作，预计近期将在西欧、拉丁美洲、中东、东南亚等地达成更多的商业合作协议。
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