百济神州将在2024年美国血液学会年会上展示针对多种B细胞恶性肿瘤的创新血液学产品组合
3期SEQUOIA研究5年结果显示所有CLL受试患者均因百悦泽 持续获益
两场口头报告将展示BTK嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673良好的安全性和有效性数据
口头报告将重点介绍BCL2抑制剂sonrotoclax联合百悦泽 在治疗初治CLL/SLL患者的1期研究中所显示的深度且持久的缓解以及可控的耐受性
美国加州圣马特奥——百济神州有限公司(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布将于当地时间12月7日至10日在美国圣地亚哥举行的第66届美国血液学会(ASH)年会暨博览会上展示一系列B细胞恶性肿瘤治疗产品的临床研究新数据,其中包括同类最佳的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽 (泽布替尼)。百济神州已有21篇摘要被主办方接受,并将对其中4篇进行口头报告。
自首次获批至今,五年中,百悦泽 已成为许多B细胞恶性肿瘤治疗的标准疗法。我们将在ASH上展示的数据呈现了长期随访接受百悦泽 治疗的患者是如何获得深度且持久的缓解,包括慢性淋巴细胞白血病和华氏巨球蛋白血症患者。百悦泽 只是一个起点——BTK降解剂BGB-16673和BCL2抑制剂sonrotoclax的管线数据充分彰显出我们在血液学领域持续领先的地位,更印证了我们为尽可能多的癌症患者提供创新药物这一承诺。
报告凸显使用百悦泽 治疗初治和复发/难治性(R/R)血液肿瘤患者可延长无进展生存期并加深持久缓解程度
3期SEQUOIA研究队列1的5年随访结果显示,百悦泽 用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗展现出持续的无进展生存期(PFS)获益,没有发现新的安全信号。
在初治和R/R CLL患者中的长期拓展研究(LTE)结果显示,百悦泽 不论是作为单药还是和奥妥珠单抗作为联合试验用药,患者都获得了较高的总缓解率和完全缓解率。在中位达到6.5年的长期随访中,缓解仍然持续,且没有发现新的安全信号。
3期ASPEN研究的一项长期扩展研究结果显示,在中位达到5.8年的随访中,百悦泽 作为单药用于华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗仍展现出持久的缓解,安全性和耐受性特征保持良好。
一项2期研究结果的数据显示,对阿可替尼早前不耐受的B细胞恶性肿瘤患者可安全并有效地转用百悦泽 ,多数患者在保持或加深缓解程度的同时没有经历阿可替尼不耐受事件复发。
管线数据展示在多种B细胞恶性肿瘤中获得早期安全性和有效性
首次用于人体的1/2期CaDAnCe-101研究报告(两场口头报告、一张海报展示)凸显出BTK降解剂BGB-16673用于R/R CLL/SLL、WM、R/R惰性非霍奇金淋巴瘤患者的治疗具有总体可控的安全性和良好的有效性;BGB-16673可结合并降解BTK蛋白,这也是百济神州嵌合式降解激活化合物(CDAC)平台首个且最先进的在研药物1。
BGB-11417-101 1期研究口头报告显示,B细胞淋巴瘤2(BCL2)抑制剂sonrotoclax联合百悦泽 用于初治 CLL/SLL患者的治疗持续展现具有前景的有效性,同时安全性和耐受性良好;这一联合疗法正在接受3期CELESTIAL-TNCLL研究(NCT06073821)的评估。
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