欧盟监管机构支持使用诺和诺德(NVO.US)Wegovy治疗与肥胖相关心脏病
丹麦制药公司诺和诺德(NVO.US)周四表示,欧洲药品管理局(EMA)支持使用该公司畅销药物Wegovy以缓解肥胖患者的心力衰竭。这标志着监管机构第二次支持除减肥外使用Wegovy,并进一步增强了诺和诺德具备多种健康益处的案例。
除此之外,该机构还支持使用Wegovy来降低超重或肥胖无糖尿病成年人的主要心脏病风险和中风。
诺和诺德预计,将针对用于肥胖相关常见心脏病患者很快进行标签更新,这将允许该药用于患有与肥胖相关的心力衰竭并保留射血分数(HFpEF)的患者。HFpEF是一种心肌僵硬、吸血减少的情况,约占心力衰竭病例的一半,其症状包括呼吸短促和四肢肿胀。
一项晚期研究数据显示,服用Wegovy一年后,患者体重有所减轻,在基于一系列心力衰竭相关标准的100分健康量表中,患者得分提高了16.6分。诺和诺德说,该药物还改善了患有这种疾病患者的身体限制和运动功能。
自2022年以来,这种化学名称为semaglutide的轰动一时的畅销药物已被欧盟批准用于治疗肥胖。该药物属于一类有助于调节血糖和抑制食欲的被称为GLP-1激动剂的药物。
诺和诺和的美国竞争对手礼来(LLY.US)的药物替西帕肽(tirzepatide)也在欧盟获批用于减肥。在一项针对保留射血分数和肥胖患者的试验中,替西帕肽显示可将心力衰竭风险降低38%。
诺和诺德重申,计划明年向美国食品和药物管理局(FDA)重新提交Wegovy缓解肥胖患者心力衰竭的数据。
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