百诚新药家族喜添一员 | 自主研发HQ2231药品喜获临床试验批准
2025-01-14 16:03:10
来源：
百诚医药官微
BAI WEN
百 闻
杭州百诚医药（301096）科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司百诚医药（珠海横琴）有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的 HQ2231 药品将开展临床试验研究。
01
药品基本情况
药品名称：HQ2231
注册分类：2类
适应症：精神分裂症
申请人：百诚医药（珠海横琴）有限公司
受理号：CXHL2401106
目前所处审批阶段：IND获批（临床试验获批）
后续所需的审批流程：NDA申报、批准
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年10月17日受理的HQ2231符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。
02
同类药品市场情况
HQ2231，目前国内尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。根据Expert Market Research测算全球精神分裂症药物的市场规模有望由2023年的81.8亿美元增长至2032年的129.7亿美元，年复合增长率将达5.4%。
03
百诚医药新药家族
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