百济神州市值逆袭反超恒瑞,医药一哥易位的主战场是创新药出海

2025-03-14 20:29:39 来源: 搜狐财经 作者:王晓旭

  在中国医药届,长期以来,恒瑞占据药企龙头老大的位置。但是不久前,百济神州市值飞跃,反超恒瑞。于是,“医药一哥”是否易位成了业内热议话题。

  百济神州,成立于2010年,如今才15岁。而恒瑞,创始于1997年,今年28岁。诞生于“中华药港”连云港的恒瑞,几年前的直面对手是同处于连云港的豪森、正大天晴等同辈们,估计怎么也想不到有一天会被百济这个小辈反超。

  截至3月14日收盘,百济神州市值 3013亿,恒瑞医药600276)市值2969亿。百济依然是药企第一。

  百济凭什么跃居第一?恒瑞又在做何努力?

  “出海”是百济能够反超的关键

  在国内集采压力、增长乏力的背景下,中国药企开启“出海潮”。

  据瑞银数据,国内创新药领域2024年共计产生138个License-out(国内企业将研发成果授权给国际企业交易)创新药,同比增长24%,交易总金额高达573亿美元,同比增长27%。

  而百济,在一众出海的药企中表现相当出色。2024年,百济神州全年实现营业收入272.14亿元,同比增长56.2%。在其它药企还在靠卖管线拓展海外市场时,百济自成立之日起就押注全球化研发,瞄准国际市场,如今已经走通自主出海之路。

  自主出海相当不易,一般药企很难承受百济这种无视短期盈利压力的做法。百济可以说是集齐了“高投入、高风险、长周期”特点,也正因此,一骑绝尘。

  2017年至2024年,百济神州累计研发投入超过700亿元,远超国内同行。2024年研发费用达142.33亿元,占营收的52%,同期多数药企研发投入不足20%。

  截至2024年,百济神州累计未弥补亏损超过600亿元,相当烧钱。尽管2024年亏损收窄至49.7亿元,但一般药企很难长期承受如此长期资金压力。

  从融资情况来看,百济神州通过美股、港股、A股累计融资超665亿元,融资能力远超国内同行。

  为什么其他药企不敢复制百济?

  创新药的研发周期平均10.5年,但从Ⅰ期临床到获批上市的成功率只有7.9%。直接在国外上市不仅有国际法规的挑战,也面临国外市场布局处于弱势的困境。

  2023年5月,恒瑞的“双艾组合”(卡瑞利珠单抗+阿帕替尼)因CMC(化学、制造与控制)问题被FDA拒绝,后需重新申报,可见自主出海复杂不易。

  如果学习百济神州,选择自建海外渠道,需要巨额投入,从临床试验、注册审批到销售网络建设都是高成本。

  谁都想成为下一个“百济”,但当前资本市场对创新药企的融资支持减弱,2024年上半年国内创新药IPO政策收紧,其他企业难以复制其资本路径。

  而技术授权则是短期内更灵活的融资手段。通过技术授权,可以缓解资金流压力。所以,很多药企都选择技术授权模式出海。

  例如与Aiolos Bio合作中,恒瑞仅投入5705万元研发费用,即获得2500万美元首付款及后续10.25亿美元潜在收益,投入产出比显著优于自主开发。

  百济并不容易

  尽管百济的全盘押注取得卓越的效果,但是,成也萧何,败也萧何。

  泽布替尼(百悦泽 )的全球化成功,直接把百济送上一哥宝座,但也反映出百济当前高度依赖核心产品的一面。

  2024年,该药物全球销售额达188.59亿元,占公司总收入近70%,但过度依赖单一产品可能面临专利到期、竞争加剧或疗效替代风险。百济需加速其他管线的商业化速度。

  另外,尽管营收保持高速增长,百济神州仍未跨越盈利门槛。数据显示,公司现金储备从2021年的258.75亿元逐年递减至2023年的150.38亿元,2024年三季度末更降至121.8亿元,凸显其尚未摆脱对外部输血的依赖。

  值得关注的是,百济神州2025年预期营收规模352-381亿元,研发及管理费用预算达295-319亿元,也就是说2025年百济神州将会实现经营利润转正及经营性现金流平衡。

  董事长欧雷强强调2025年战略目标时透露,百济神州将启用新英文名BeOne及纳斯达克代码ONC。

  改名这事凸显百济全球化战略的提速,但值得警惕的是,百济已完成三地上市、经历多轮融资,未来资本运作空间已相对有限,这也意味着,百济实现实质性盈利的紧迫性显著提升。

  恒瑞在做何努力?

  恒瑞也在国际化,但是不像百济那样敢赌。

  就在去年5月份,恒瑞开创了NewCo模式。将具有自主知识产权的GLP-1类创新药组合许可给美国Kailera公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元,恒瑞还取得合作伙伴19.9%的股权。

  但是对比百济的自主出海,恒瑞一度被媒体质疑会沦为“技术外包商”。

  对此,恒瑞方面回应称:此次合作选择NewCo模式的原因在于,GLP-1类已上市产品,已在海外市场取得巨大商业成功, 但GLP-1赛道竞争激烈,通过与海外一线资本合作借力出海,谋求一个海外临床开发巨额费用投入和未来收益的最大限度的平衡。

  其实,恒瑞的国际化形式确实是老大哥作风,四平八稳。

  恒瑞目前的出海模式,除了NewCo,还有商务开发(BD)和海外独立研发。“我们并不固定在一个模式上,出海路径会不断变化,根据不同的产品,会形成不同的方式。”恒瑞方面回应。

  据悉,恒瑞目前已实现12笔创新药海外授权,仅2023年就达成了总交易金额超40亿美金的5项授权合作。

  恒瑞PARP1抑制剂与大型跨国企业默克达成的授权合作,交易总额可达14亿欧元;去年12月29日,恒瑞将自主研发的DLL3 ADC创新药SHR-4849独家许可给美国IDEAYA Biosciences公司,交易总额可达10.45亿美元。

  与此同时,在自主出海方面,恒瑞也在推动创新药国际临床试验,目前已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临床试验;SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等4款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定;卡瑞利珠单抗、海曲泊帕等3款创新药获美国FDA孤儿药资格认定。

  对于前述出海受阻的“双艾”组合,恒瑞方面称:“双艾”组合在美国FDA重新申报上市获受理。《处方药用户费用法案》(PDUFA)目标评审日期为2025年3月23日。本次申报上市,是基于恒瑞医药推进开展的一项国际多中心III期临床研究(CARES-310研究)的积极结果。

  未来,创新药出海的主流模式是什么?

  与此同时,百济也在拓展新的出海方式,比如“NewCo”模式。

  百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来近期在一交流会上透露,“百济神州和其他国内的Biotech负责共同拿出一部分管线产品,投资人负责提供资本。NewCo能够借助公司的全球药物生产和临床开发的通道,这样的新型NewCo可以解决传统NewCo需要借力于CRO/CDMO的痛点。”

  汪来说,“由于百济神州目前管线较多,通过NewCo模式吸引资本,能够最大程度实现各个潜力管线的价值。”

  而恒瑞虽然开创了NewCo,却也在拓展自主出海。

  NewCo模式本质是规避风险,但在快速兑换研发价值、缓解财务压力之时,还需警惕技术依赖性和品牌弱化。所以,还是要“混合+自主”出海并行,实现真正的全球化布局。

  在无法复制百济神州出海之路的情况下,学习恒瑞或许是最好的方法。

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