独家!开拓药业新药治疗脱发长期安全性III期临床试验达主要终点,脱发或迎来救星
3月20日,开拓药业(09939.HK)宣布,其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊治疗脱发的长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。数据显示,该项长期安全性临床试验达到主要研究终点,结果具有统计学显著性及临床意义,且安全性和有效性均表现出色。
据开拓药业向时代财经透露,该试验的主要终点是研究过程中出现的不良事件的发生情况,次要终点包括目标区域非毳毛数量较基线变化等有效性指标和其他安全性指标。
另外开拓药业正在推进KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发关键性临床试验。该关键性临床试验采用II/III期操作无缝衔接设计,用以评估KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。
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