吉利德(GILD.US)突破性长效HIV疗法在欧洲获得加速审评

2025-02-25 14:34:06 来源： 智通财经
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　　吉利德科学公司(GILD.US)今日宣布，欧洲药品管理局(EMA)接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请(MAA)，每半年注射一次，作为HIV感染的暴露前预防(PrEP)疗法。EMA人用药品委员会认为，每半年一次用于预防HIV感染的lenacapavir在公共卫生和治疗创新方面具有重大意义，上市申请将按加速审评(accelerated assessment)时间表进行评估。

　　值得一提的是，上周美国FDA已宣布接受吉利德科学公司递交的lenacapavir用于PrEP的新药申请(NDA)并授予这一申请优先审评资格。新闻稿指出，EMA的决定代表着lenacapavir作为PrEP疗法的又一监管里程碑。

　　向EMA递交的申请基于吉利德科学公司开展的3期临床试验PURPOSE1和PURPOSE2的积极数据。在PURPOSE1中，数据显示，接受每半年一次lenacapavir注射的女性受试者无任何人出现HIV感染，感染风险降低100%，与背景HIV发病率相比表现出显著优势。在PURPOSE2中，lenacapavir治疗组中99.9%的受试者未感染HIV，与背景HIV感染率相比，感染风险降低96%。

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19日，公募基金的指数使用费迎来重大变革，涉及指数基金产品规模金额超过三万亿元。多家基金公司管理人发布公告表示，自3月21日起，旗下存量部分指数基金的指数使用费调整为将由基金公司管理人承担，不再从基金资产中列支。数据显示，指数基金的使用费通常在0.02%至0.05%，当前在基金财产中列支指数使用费的存量指数基金共超过约700只，合计规模超过三万亿元，此轮调整后每年可为投资者节省成本约9.6亿元。（央视新闻）

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美国国债收益率在美联储决议公布前走高，2年期国债收益率上升至4.086%，创2月27日以来最高水平，10年期国债收益率涨至4.315%。

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当地时间3月19日，乌克兰总统泽连斯基在与芬兰总统斯图布会谈后发布消息称，乌军在库尔斯克地区没有被包围，乌军士兵正在按要求在该地区执行任务。当地时间3月18日，乌克兰武装部队总参谋部发表声明称，乌克兰士兵还继续控制着库尔斯克地区的土地。此外，声明驳斥有关俄军已深入乌苏梅州的消息不实。俄罗斯总统普京当地时间3月19日表示，俄军即将彻底击败在俄库尔斯克地区的乌军。当地时间3月18日，俄罗斯武装部队总政治部副主任、“艾哈迈德”特种部队指挥官阿劳季诺夫表示，俄军推进取得了显著成果，库尔斯克州几乎所有定居点都迅速被俄方控制，敌方人员被消灭。（央视新闻）

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近日，中共住房和城乡建设部党组召开理论学习中心组学习（扩大）会议。会议要求，要持续推进城市更新，坚持问题导向和目标导向，开展城市体检，找准人民群众急难愁盼问题和城市发展短板弱项，下功夫实施一批惠民生、防风险、促发展的更新项目。要坚决稳住楼市，持续巩固“四个取消、四个降低、两个增加”房地产政策“组合拳”效果，继续打好“保交房”攻坚战，加力实施城中村和危旧房改造、推进收购存量商品房、加快构建房地产发展新模式，从供需两端持续发力，推动房地产市场止跌回稳。要适应房地产市场供求关系变化，顺应人民群众高品质居住需要，立标准、强科技、抓项目，推动建设安全、舒适、绿色、智慧的“好房子”，不断提升人民群众的获得感、幸福感。（中国建设报）

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昆明市住房公积金管理中心发布关于调整住房公积金个人住房贷款借款人年龄上限的通知：缴存人申请办理住房公积金个人住房贷款的，贷款到期日不超过法定退休年龄后5年，男性不超过68周岁，女性不超过63周岁，贷款期限最长为30年。本通知自2025年3月24日起执行。（第一财经）

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国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知。其中提出，依托全国统一的医保信息平台和药品上市许可持有人的药品追溯系统，积极推动药品全品种生产流通使用过程追溯和药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域的全流程、全量采集和全场景应用，并逐步实现全部医药机构药品追溯码采集应用全覆盖。2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。零售药店要在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。工伤保险医疗服务协议机构、工伤康复协议机构要加快推进药品追溯码采集应用。（央视新闻）

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诺禾致源公告，股东北京致源禾谷投资管理中心(有限合伙)和北京诺禾禾谷投资管理中心(有限合伙)计划通过集中竞价、大宗交易方式减持公司股份合计不超过12,486,000股，占公司总股本的3%。减持期间为2025年4月16日至2025年7月15日。

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中国巨石公告，公司实现营业收入158.56亿元，同比增长6.59%，净利润24.45亿元，同比下降19.70%。公司拟每10股送现金2.40元（含税），共计分配股利9.61亿元（含税）。同时，公司宣布2024年度不进行资本公积金转增股本。

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3连板永安行发布股票交易风险提示的公告，近期关注到市场出现相关媒体报道“哈啰借壳”的新闻，经核查及征询本次交易的股权受让方，本次股权转让不包含任何资产注入的安排，目前及未来12个月内亦不存在筹划哈啰集团重组上市的安排。

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浙江众成公告，持有公司4.2752%股份的股东陈大魁计划在2025年4月11日至2025年7月10日期间，通过集中竞价交易或大宗交易方式减持不超过2717.34万股，占公司总股本的3%。

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中国证券投资基金业协会发布的数据显示，截至2025年2月末，存续私募基金管理人20007家，管理基金数量14.32万只，管理基金规模19.93万亿元。其中，私募证券投资基金管理人7893家；私募股权、创业投资基金管理人11916家；私募资产配置类基金管理人6家；其他私募投资基金管理人192家。截至2月末，存续私募证券投资基金86708只，存续规模5.24万亿元；存续私募股权投资基金30148只，存续规模10.95万亿元；存续创业投资基金25441只，存续规模3.38万亿元。数据显示，2月新备案私募基金数量852只，新备案规模314.01亿元。其中，私募证券投资基金561只，新备案规模152.11亿元；私募股权投资基金107只，新备案规模69.46亿元；创业投资基金184只，新备案规模92.44亿元。

13:07

沪锡主力合约短线下挫，日内跌超1%，现报278720元/吨。

13:03

3月19日，麦格纳正式官宣与英伟达达成深度战略合作。双方将协作把英伟达的NVIDIA DRIVE AGX平台深度融入麦格纳下一代先进技术解决方案体系中。麦格纳将依托DRIVE Thor芯片，全力开展L2+至L4级别最新主动安全解决方案的开发与测试工作。麦格纳计划于2025年第四季度推出一个可运行的演示平台。作为该计划的一部分，麦格纳将使用英伟达Drive-OS进行开发、集成、验证和生产工作流程。（界面新闻）

13:01

国内期货主力合约涨跌不一，沪镍、玻璃涨超1%。下跌方面，焦炭、棕榈油、沥青跌超1%，烧碱跌近1%。

12:58

广州酒家公告，公司拟使用自有资金和/或自筹资金以集中竞价方式回购公司股份，回购股份将在未来适宜时机全部用于股权激励。回购资金总额为人民币1亿元-1.43亿元，回购价格不超过人民币23.00元/股。回购期限自股东大会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。

12:57

日月股份公告，公司董事、董事会秘书兼财务负责人王烨计划自公告发布之日起15个交易日后3个月内，通过集中竞价方式减持不超过13.82万股，约占公司股份总数的0.0134%。王烨目前持有公司股份55.29万股，占公司现有股份总数的0.0537%。减持原因是自身资金需求，减持价格将按市场价格确定。

12:56

思创医惠公告，近日全资子公司医惠科技有限公司收到上海市浦东新区人民法院送达的开庭传票及相关案卷材料。因章笠中个人违约行为导致其债务提前到期未履行及时偿还义务，工商银行杭州分行将章笠中、医惠集团及医惠科技诉至法院，请求被告偿还回购价款本金、回购溢价款及支付违约金、律师费等合计 57,662,471.67元，请求被告医惠集团、医惠科技对章笠中前述债务承担共同还款责任。公司将积极采取法律手段维护公司和全体股东的合法权益，并要求章笠中承诺承担因该事项造成的全部损失并支付履约保证金。若公司不能在2025年4月18日前解决上述涉嫌违规担保事项，公司股票交易将被实施其他风险警示。

12:55

万达电影公告，持股5%以上股东莘县融智兴业管理咨询中心于2025年3月12日至2025年3月18日累计减持公司股份1818.57万股，占公司总股本的0.86%，其中通过集中竞价方式已减持完毕。本次减持后，莘县融智持有公司股份1.3亿股，占公司总股本的6.14%，莘县融智及其一致行动人合计持有公司股份1.45亿股，占公司总股本的6.86%。

12:54

飞龙股份公告，2024年营业收入47.23亿元，同比增长15.34%。归属于上市公司股东的净利润3.3亿元，同比增长25.92%。基本每股收益0.5735元/股，同比增长13.74%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。
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