吉利德(GILD.US)突破性长效HIV疗法在欧洲获得加速审评

2025-02-25 14:34:06 来源： 智通财经
收藏(0)

　　吉利德科学公司(GILD.US)今日宣布，欧洲药品管理局(EMA)接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请(MAA)，每半年注射一次，作为HIV感染的暴露前预防(PrEP)疗法。EMA人用药品委员会认为，每半年一次用于预防HIV感染的lenacapavir在公共卫生和治疗创新方面具有重大意义，上市申请将按加速审评(accelerated assessment)时间表进行评估。

　　值得一提的是，上周美国FDA已宣布接受吉利德科学公司递交的lenacapavir用于PrEP的新药申请(NDA)并授予这一申请优先审评资格。新闻稿指出，EMA的决定代表着lenacapavir作为PrEP疗法的又一监管里程碑。

　　向EMA递交的申请基于吉利德科学公司开展的3期临床试验PURPOSE1和PURPOSE2的积极数据。在PURPOSE1中，数据显示，接受每半年一次lenacapavir注射的女性受试者无任何人出现HIV感染，感染风险降低100%，与背景HIV发病率相比表现出显著优势。在PURPOSE2中，lenacapavir治疗组中99.9%的受试者未感染HIV，与背景HIV感染率相比，感染风险降低96%。

关注同花顺财经（ths518），获取更多机会 返回首页举报 >

345人

+1
advert
advert
advert
advert
24小时播报>>

06:34

由壹通无人机公司完全自主研发的大型无人运输机TP1000今日在青岛莱西机场成功首飞。此次首飞标志着我国在高端无人航空装备领域实现又一重大突破，为全球航空货运智能化升级注入“中国方案”。这是山东省自主研制的首个载重吨级以上的无人机整机产品，也是山东有史以来自主研制的最大的航空器整机。据悉，TP1000适航取证构型将于今年底前投入试飞，明年取得中国民航大型货运无人机型号许可（TC)。 (澎湃新闻)

06:26

据河南省市场监管局消息，3月12日，河南省市场监管局联合省委社会工作部、省民政厅组织召开全省行业协会反垄断合规行政指导会。会议指出，省市场监管局将聚焦全国统一大市场建设，持续提升反垄断监管执法效能，营造公平竞争市场环境。一是依法查处行业协会违反反垄断法的典型行为，特别是行业协会组织本行业经营者从事垄断协议的行为，有力保护公平竞争市场秩序，打通阻碍全国统一大市场建设的堵点。二是加大行业协会典型垄断案件曝光力度，通过“以案释法”等方式充分发挥典型案例的警示教育作用，实现“办理一个案件、规范一个行业”的效果。三是加强与省委社会工作部、省民政厅等部门的沟通协调，推进竞争监管、准入监管、行业监管，由监管执法的个案对接向深层次制度对接转变。四是充分发挥行业协会连接政府与经营主体的独特优势，自觉维护市场竞争秩序，促进行业规范健康有序发展。

06:23

据东莞国资消息，近日在中国人民银行东莞市分行的悉心指导下，东莞银行携手广东股权交易中心，成功落地全省首笔“认股权+贷款”业务，广东金庄液压设备有限公司（以下简称“金庄公司”）成为首家受益企业。这一创新金融模式的落地，标志着广东省在破解早期科创企业融资难题、持续探索金融服务科技型企业的可行路径上取得重要突破，也为中小微科创企业在传统的“股权融资”与“债权融资”之外开辟了一条全新路径。

06:22

以色列航空公司近日公布的数据显示，该公司2024年利润大幅增长，创下历史新高。(新华社)

06:17

近日，财政部会同人力资源社会保障部组织召开了竞争性评审会。经过专家组评审，湖州市成功入选2025年公共就业服务能力提升示范项目实施城市名单。此次全国共有20个城市（地区）入选，湖州为浙江省唯一入选城市。按照相关要求，申报项目实施期限不超过2年。示范项目通过竞争性评审方式公开择优确定，中央财政对每个示范项目补助1亿元（其中10%的资金作为绩效奖补资金），分两年拨付。(浙江发布)

06:08

市场监管总局今日编发《广告产业“组合式”助企政策指引（2025年）》（以下简称《指引》），通过系统梳理、精准匹配跨领域惠企政策，切实解决广告产业经营主体政策获取渠道分散、申报路径不清等难题。据了解，《指引》汇集了现行国家层面适用于广告产业的35项具体支持措施，涵盖财政、税收、金融、人才就业、营商环境、经营主体培育等6个方面政策，重点突破广告产业“跨界”应用政策的难点。针对广告产业“链条长、业态多”特点，将文化、服务、科技等跨行业政策进行适配性解读，帮助设计、制作、代理、发布全产业链的经营主体实现“一类企业匹配N项政策”的目标。(财联社)

05:57

据国家医保局，2024年底，国家医疗保障局正式启动全国医保个人账户跨省共济。职工医保个人账户可以跨省用于本人近亲属缴纳居民医保和支付医疗费用。在各级医保部门通力协作、密切配合下，截至2025年3月14日已有天津、河北、内蒙古、上海、江苏、安徽、山东、河南、湖北、广东、广西、重庆、四川、贵州、西藏、甘肃、新疆17个省（自治区、直辖市）的146个统筹区开通医保钱包，其中河北、河南、安徽、西藏、四川、湖北、山东7省级医保部门在全省（自治区）域范围内全面开通医保钱包。国家医保部门将全力推动其他地区开通，持续优化相关业务流程，加快扩展医保钱包使用地变更上线地区。(证券时报)

05:53

上海航运交易所官微发布远东干散货运输市场周度报告显示，本周，国际干散货运输市场行情总体较好，其中海岬型船市场运价涨幅最大，超灵便型船市场涨幅较小。具体船型来看，海岬型船市场两大洋航线货盘持续释放，FFA远期合约价格上涨，同时大西洋市场运力阶段性紧张，运价较大幅度上涨。巴拿马型船市场煤炭货盘逐步恢复，且部分运力回流至国内沿海市场，可用运力减少，日租金回升。超灵便型船市场，国内北方钢材出口运输需求尚可，煤炭货盘有所增加，日租金止跌小涨。3月13日，上海航运交易所发布的远东干散货租金指数为1496.07点，较3月6日上涨21.5%。

05:35

联合国粮农组织14日发布报告称，受恶劣天气影响，2024年全球咖啡价格比上一年上涨了38.8%。如果主要种植区进一步大幅减产，2025年咖啡价格可能会进一步上涨。报告指出，恶劣天气影响了越南和巴西等咖啡主要生产国的产量。此外，高油价带来的运输成本上涨也是导致咖啡价格上涨的因素之一。（央视新闻）

05:21

据外媒报道，马斯克表示，星舰将于明年年底搭载擎天柱（Optimus）前往火星。如果这些登陆进展顺利，那么人类登陆火星最早可能在2029年开始，但更有可能是在2031年。(第一财经）

05:18

韩联社等多家韩媒最新消息，美国能源部当地时间3月14日正式确认，美国今年1月已将韩国列入“敏感国家”名单。报道称，美国此举预计将在政治与外交上引发巨大波澜。韩方此前回应称，已基于非正式渠道消息提出交涉。据悉，一旦被列入该名单，韩美在核能、人工智能等尖端技术领域的交流与合作会受到严格限制。韩联社称，若美方按计划4月15日起开始实施相关举措，该措施不仅可能对韩美之间的尖端技术合作起到制约作用，还可能对近年来不断拓展合作范围的韩美同盟关系带来负面影响，尤其是在核能合作领域。（环球网）

05:04

美国交通部长肖恩·达菲14日表示，美飞机制造商波音公司生产的737 MAX机型近年来发生多起事故，失去了美国民众的信任，需严加监管。(新华社)

04:46

据美国全国广播公司（NBC）、美国有线电视新闻网（CNN）报道，美国副总统万斯14日接受NBC采访时承认，美国政府效率部牵头人埃隆·马斯克在执行大规模解雇联邦政府雇员的工作中犯了一些错误。“埃隆自己也说过，有时候你做事会犯错，然后你会纠正错误。我接受犯错。”万斯在接受采访时说，“我也认为，你必须迅速纠正这些错误。但我也非常清楚，政府中有很多优秀的人——很多人做得非常好。我们希望尽可能多地保留政府中行之有效的部分，同时剔除不起效的部分。”万斯继续说。CNN 称，这是白宫高层官员首次承认马斯克在政府效率部的团队工作时犯了一些错误。NBC补充称，马斯克今年2月曾将联邦工作人员概括为“欺诈者”，并表示他们不能被信任。万斯对此回应称，“明显有很多人是收钱不干活的”。 (环球网)

04:45

据英国天空新闻网报道，美国中东问题特使威特科夫于本月13日午后抵俄，并在与俄罗斯总统普京会晤前等待了8个小时，而他总共在莫斯科待了12个小时左右。报道提到，普京与白俄罗斯总统卢卡申科的会面可能是导致会谈推迟的原因之一。(环球网)

04:42

美国对所有进口钢铁和铝征收25%关税的举措12日正式生效后，欧盟迅速采取反制措施。美国总统特朗普13日将欧盟称作“世界上最具敌意和压榨性的税收和关税机构之一”，并威胁将对欧盟酒类产品征收200%关税。许多欧洲人士担心，美国不断升级的单边主义政策，不仅将使美国陷入“特朗普衰退”甚至“滞胀”，其负面外溢效应还将扩散至全球，冲击欧洲本不稳固的经济复苏势头，甚至可能成为新一轮“欧债危机”导火索。（央视新闻）

04:39

申万菱信基金公告称，申万菱信远见成长混合基金于2022年10月8日获证监会准予注册募集，于2024年12月16日开始募集，截至2025年3月14日募集期限届满未能满足基金备案条件，基金合同不能生效。根据招募说明书，该基金投资股票及存托凭证投资占基金资产的比例为60%—95%，港股通标的股票投资比例不超过全部股票资产的50%，拟由龚霄担任基金经理。（财联社）

04:33

美国《纽约时报》14日报道说，特朗普政府正考虑对43个国家的公民实施签证限制，其中，阿富汗、伊朗、叙利亚等国公民可能被全面暂停签证、禁止入境。报道说，美外交和安全官员起草了一份国家列表，相关国家国民的美国签证将受到不同程度的限制。列表将国家分为三组，第一组包括阿富汗、不丹、古巴、伊朗、利比亚、索马里、苏丹、叙利亚、委内瑞拉和也门等国，其国民将被全面禁止入境。针对第二组国家白俄罗斯、厄立特里亚、海地、老挝、缅甸、巴基斯坦、俄罗斯、南苏丹、土库曼斯坦等国，限制其国民移民或旅游。第三组的国家包括安哥拉、贝宁、柬埔寨等国，如果其政府“不在60天内努力解决不足之处”，其国民签证也将受到影响。报道说，目前尚不清楚上述国家国民是否已受到影响，或其所持签证是否将因此作废。报道还援引不具名官员的话说，美国国务院数周前起草了这一列表，在送到白宫之前还可能有变化。（新华社）

04:32

北京时间2025年3月15日12时11分，我国在酒泉卫星发射中心使用长征二号丁运载火箭，成功将四维高景三号02星发射升空，卫星顺利进入预定轨道，发射任务获得圆满成功。此次任务还搭载发射了天雁23星。（央视新闻）

04:30

3月12日至15日，我国南方江西、福建、浙江等地出现强降雨过程，连续3日累积雨量50毫米以上雨区的覆盖面积达17.3万平方公里。依据《水利部关于印发我国入汛日期确定办法的通知》（水防〔2019〕119号），今年我国入汛日期为3月15日，较多年平均入汛日期（4月1日）偏早17天。（央视新闻）

04:18

国盛证券首席经济学家熊园发布研报称，2月信贷与社融的规模均环比大降、未能延续“开门红”，结构上也未能延续改善趋势，集中体现在“居民短贷负增、按揭贷款同比多减、企业中长期贷款大幅少增、M1增速回落”等方面，应和季节性扰动、专项债发行偏慢、特殊再融资债可能提前偿还贷款等有关，本质应还是需求偏弱、消费不振。往后看，继续提示：货币宽松还是大方向，降准降息应只会迟到、不会缺席，短期降准概率大于降息，紧盯物价、地产销售、基建实物工作量、出口等基本面相关指标的演化情况。

04:11

中国地震台网正式测定：3月15日11时19分在墨西哥（北纬17.60度，西经97.40度）发生5.5级地震，震源深度6万米。（央视新闻）

03:43

据网络平台数据，目前《哪吒之魔童闹海》全球票房(含预售及海外)已超过《星球大战：原力觉醒》，排全球影史票房榜第5位。(新华社)

03:35

国补、市补、企补多级补贴叠加，成为家电家居升级的“助推器”。记者从上海交电家电商业行业协会获悉，2025年消费补贴政策加码，在消费者主动领取国家补贴指定品类优惠券的推动下，截至3月14日，上海的相关订单量已接近250万笔，带动销售额达66亿元，其中手机数码类产品占比达36%。(财联社)

03:17

在资本市场，打击股市虚假“小作文”、严肃查处非法荐股等违法违规行为，是保护投资者合法权益，维护资本市场秩序和平稳健康发展的重要举措之一。记者了解到，证监会已把整治股市虚假信息作为规范资本市场信息传播秩序和改善市场生态的一项重要内容，坚持远近结合，坚持打早、打疼、打重点，综合施策、多措并举，下大力气进行整治。近段时间，公安机关先后查处编造传播“机构举报游资”“摩根大通研报”等谣言的责任人。（证券时报）

03:16

美国电动汽车生产商特斯拉公司日前致信美国贸易代表办公室，警告美国政府的高额关税政策可能使特斯拉沦为针对美国的报复性关税的目标。特斯拉在信中说，过高的关税将推高美国必要进口商品的成本。贸易争端还将面临报复性措施，造成美国出口电动汽车的关税增加，美国出口商必然受到不成比例的影响。特斯拉认为，即使积极推进供应链本地化，“某些零部件在美国境内采购仍然困难或不可能”。英国《金融时报》称，特斯拉的信件是在美国政府近期连续朝令夕改的关税政策导致企业和金融市场恐慌后发出的，投资者担心美国陷入经济衰退的风险正在日益加剧。（环球网）

03:10

2025年3月14日，《上海市体育健身行业会员服务合同示范文本（2025版）》《上海市体育健身行业健身指导服务合同示范文本（2025版）》（以下简称《会员服务合同》《健身指导服务合同》）发布。当日，首批37家健身品牌和公共体育场馆代表率先签署使用合同示范文本承诺书，涉及782家门店和场馆。两部合同文本整体内容保持统一，按应用场景区分为会员服务和成年人健身指导服务，前者对应行业会籍类和储值类预付凭证，后者对应私教、团操等课时类预付凭证。消费者与经营者可以根据实际选择的健身服务，选择签订一部或同时签订两部合同。（央视新闻）

03:07

3月15日，中国证监会发布讣告，中国证监会原主席刘鸿儒，因病医治无效，于2025年3月14日13时08分在北京逝世，享年94岁。根据刘鸿儒遗愿和亲属意见，丧事从简，不举行告别仪式。(澎湃新闻)

03:04

国内多家电磁线企业海外客户在手订单充足，包括金杯电工、长城科技、金田股份等相关上市公司正加快海外基地筹建，有国内电磁线生产企业内部人士接受采访时表示，公司订单自去年三季度以来，海外出口增速在30%以上，其配套供货的某海外大客手中订单已排至2027年。（财联社）

03:04

海口市交通运输和港航管理局3月15日10时40分发布停航通告：受琼州海峡海上大雾影响，海口新海港、铁路南港于3月15日10时40分停航，两港所有车辆均无法过海，请出岛司机旅客在海口市区休息等待复航。预计复航时间为15日中午，具体复航时间将通过“海口发布”“琼州海峡轮渡管家”“铁路轮渡”微信公众号和各级媒体发布。复航后，港口将面临出岛高峰，请避开疏运高峰延后到港，停航时段船票延后有效。（央视新闻）

03:03

塞尔维亚经济部长梅萨罗维奇在致辞中说，即将启运的集装箱满载塞尔维亚葡萄酒、水果白兰地、果汁、蜂蜜等特色农食产品，是塞中企业密切合作、互利共赢的成果，也是塞中“钢铁友谊”的又一例证。得益于塞中自贸协定生效，越来越多塞尔维亚产品有望进入14亿人口的中国超大市场。中国驻塞尔维亚大使李明表示，中塞自贸协定于2024年7月1日正式生效，塞尔维亚成为中国在中东欧国家第一个自贸伙伴。中塞自贸协定生效以来，塞尔维亚对华出口显著增长，越来越多塞尔维亚优质农食产品摆上中国消费者的餐桌。据塞方介绍，这批货物将于近期运抵中国厦门并进入国内市场。（新华社）
  • 三德科技
  • 沃尔核材
  • 电光科技
  • 钧崴电子
  • 金安国纪
  • 长盛轴承
  • 广和通
  • 科泰电源
    • 我的自选股自选股新闻
    代码|股票名称 最新 涨跌幅
    300153 科泰电源45.00-7.79%
    300515 三德科技17.850%
    300638 广和通33.903.86%
    300718 长盛轴承95.062.53%
    301458 钧崴电子38.61-0.13%
    002130 沃尔核材22.910.88%
    日排行评论排行
    1.美国总统特朗普20日签署行政令 要求短视频社交媒体平台TikTok“不卖就禁用”法律在未来75天内暂不执行 2.独家资金：主力进散户逃前10股 3.独家资金：早盘主力买入前10股 4.独家资金：早盘主力进散户逃前10股 5.独家资金：今日主力买入前10股 6.乳业板块局部异动 天润乳业涨停 7.PVDF概念板块短线走低 黑猫股份跌停 8.国家能源局：截至2024年12月底全国累计发电装机容量约33.5亿千瓦 同比增长14.6%
    976TikTok通知美国用户将暂停服务 766即将上任的美国国家安全顾问：计划于下周一重新上线TikTok 486今夜！暴涨 427美国当选总统特朗普表示，所有拜登的行政命令都将被撤销 381工信部：将加快研究出台促进数字产业高质量发展的文件 377美国总统特朗普20日签署行政令 要求短视频社交媒体平台TikTok“不卖就禁用”法律在未来75天内暂不执行 362美国总统特朗普：我们正在考虑对墨西哥和加拿大征收25%的关税 355央行、证监会联合召开股票回购增持再贷款座谈会 进一步发挥政策工具稳定资本市场作用
    advert
    advert
    advert
    advert