美诺华全资子公司2款原料药通过CDE技术审评
近日,美诺华(603538)(603538.SH)全资子公司宣城美诺华的琥珀酸亚铁原料药和恩格列净原料药均通过CDE技术审评,收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
琥珀酸亚铁片药品适用于缺铁性贫血的预防和治疗。恩格列净片药品用于治疗 2 型糖尿病。
本次通过审评,证明该两款原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的产品线,有利于扩展公司原料药制剂一体化生产范围。
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