宜昌人福药业注射用磷丙泊酚二钠新增适应症获批临床试验
2024-03-27 09:54:17
来源：
人福医药官微
近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用磷丙泊酚二钠开展“用于成人重症监护患者的镇静”及“用于成人全身麻醉的诱导和维持”的临床试验。
注射用磷丙泊酚二钠是一种新型短效静脉全身麻醉药，在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻醉作用。宜昌人福药业注射用磷丙泊酚二钠于2021年获批上市，获批适应症为“本品为静脉用全身麻醉剂，用于成人全身麻醉的诱导”。
在收到通知书后，宜昌人福药业将启动药物的临床研究相关工作，并向国家药品监督管理局提交上市许可，早日满足国内患者的用药需求。
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