百利天恒自研创新生物药BL-B16D1临床试验申请获批

2024-05-10 14:41:38 来源： 证券日报网
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　　5月10日，百利天恒披露公告称，公司自主研发的创新生物药BL-B16D1(双抗ADC)，于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，注射用BL-B16D1临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展晚期实体瘤患者的临床试验。

　　 BL-B16D1是百利天恒自主研发的偶联了新一代毒素的双抗ADC药物，其适应症为晚期实体瘤。据了解，根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验，并经NMPA批准后方可生产上市。公司表示，将按国家有关规定积极推进上述研发项目。

　　百利天恒是一家融入全球创新体系，构建持续创新能力的现代化生物医药企业，公司聚焦肿瘤治疗领域，为突破性疗效，进行突破性创新。公司主营药品研发、生产与销售，拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力。

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小牛诊股诊断日期：2024-05-21
百利天恒
击败了79%的股票
短期趋势强势上涨过程中，可逢低买进，暂不考虑做空。
中期趋势上涨趋势有所减缓，可适量高抛低吸。
长期趋势已有150家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据，持仓量总计2512.97万股，占流通A股72.06%
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