苑东生物动脉闭塞性药物贝前列素钠片获批上市
讯(记者刘旭)5月22日,苑东生物发布公告,贝前列素钠片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,获批上市。
贝前列素钠片用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状,已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类品种,被国内外多个指南、共识推荐,是动脉闭塞性疾病的常规用药。
贝前列素钠片由Toray Industries,Inc.公司开发,最早于1992年1月在日本批准上市,商品名为Dorner,规格为20μg,原研已进口中国。国家药监局官网显示,国内已有北京泰德、北京诚济两家的国产仿制药上市,并通过或视同通过一致性评价,苑东生物为国内第3家仿制药获批上市且视同通过一致性评价的企业。
米内重点省市公立医院数据显示,贝前列素钠片2023年度实现销售额约2.59亿元,同比下降3.63%。
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