健康元药业集团股份有限公司喜获沙美特罗替卡松吸入粉雾剂药品注册证书

2024-06-14 11:28:56 来源：健康元官网

　　2024年6月12日，健康元（600380）药业集团股份有限公司发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，标志沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（以下简称“本品”）正式获批上市。这一消息不仅为健康元带来了巨大的市场机遇，也为相关患者提供了新的治疗选择。

　　沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂，由健康元自主研发。沙美特罗是一种长效β2受体激动剂，能够持久舒张支气管，改善呼吸状况；而丙酸氟替卡松是一种糖皮质激素，能有效控制炎症并减少急性发作。这种联合用药形式是哮喘治疗的金标准，已被广泛认可和应用。

　　健康元首次提交本品注册申请是在2023年2月，截至公告日，公司在本品的研发上已累计投入约为人民币8,890.57万元，体现了健康元对创新药品研发的重视和决心。

　　沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的原研品种为葛兰素史克（GSK）公司的舒利迭，该产品自2001年在中国首次批准进口以来，已成为治疗哮喘与COPD的重要产品。根据GSK公司2023年度报告，舒利迭全球市场销售额约为11.39亿英镑。在中国，根据IQVIA的统计数据，舒利迭 2023年度终端销售金额约为人民币7.83亿元。

　　目前，国内尚无其他企业的产品获批上市，另有4家企业提交了上市许可申请，但均尚未获批。健康元的本品预计将在市场中占据重要地位，为患者提供新的解决方案。

　　未来，健康元将继续加大研发投入，推动更多创新药品的研发和上市，以满足患者的需求，提升公司的市场竞争力。同时，公司也将严格遵守国家相关法律法规，确保药品的质量和安全，为患者提供更加优质的医疗服务。

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