普利制药注射用盐酸多西环素获美国FDA上市许可
2024-06-23 20:04:28
来源：
上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯6月23日晚间，普利制药（300630）公告称，于近日收到美国FDA签发的注射用盐酸多西环素的上市许可，适用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染、多种微生物(立克次体属、肺炎支原体等)及革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的感染。
据公告，注射用盐酸多西环素是四环类抗生素，目前国内无原研进口上市，仅两家通过一致性评价。普利制药在完成该品种技术研发后，已逐步向中美在内的多个国内外市场提交了上市申请。2022年8月，公司向美国FDA提交了ANDA申请；2022年9月，按照仿制药新3类的标准，公司向中国国家药监局提交注册申请并获受理。目前，国内申请正处于补充资料审评阶段。
普利制药表示，此次获批标志着公司具备在美国销售注射用盐酸多西环素的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。(何昕怡)
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普利制药
击败了1%的股票
短期趋势该股处于空头行情中，可能有短期反弹。
中期趋势有加速下跌的趋势。
长期趋势已有88家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据，持仓量总计1725.83万股，占流通A股5.10%
综合诊断：近期的平均成本为12.35元。空头行情中，并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
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