罗欣药业一款消化领域改良型新药获批临床试验
讯(记者张兆慧)7月1日,罗欣药业(002793)发布公告称,子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业(上海)有限公司的注射用LX22001获批临床试验,适用于反流性食管炎、十二指肠溃疡的替代疗法(当口服疗法不适用时);消化性溃疡出血。
注射用LX22001是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB),其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而无需在强酸环境下活化。而且,无论H+/K+-ATP酶活化与否,P-CAB均可与之结合。注射用LX22001是在已知活性成分替戈拉生基础上的改良型新药。
2022年4月,罗欣药业1类新药替戈拉生片“反流性食管炎”适应症获批上市。2023年11月,替戈拉生片新增“十二指肠溃疡”适应症获批上市。2023年12月,替戈拉生片新适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请获得国家药监局受理。
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