罗欣药业消化领域又一口服替代要获准开展临床试验
2024-07-02 06:56:45
来源：
鲁网
7月1日讯(记者杨成喜)6月30日，罗欣药业（002793）发布关于注射用LX22001获准开展临床试验的公告，公告显示，该药品可作为当口服疗法不适用时，用于反流性食管炎、十二指肠溃疡、消化性溃疡出血的替代疗法。
注射用LX22001是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB)，其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。注射用LX22001剂型为注射剂，规格分别为25mg、50mg，注册类别是化学药品2.1类、2.2类、2.4类。
注射用LX22001是在已知活性成份替戈拉生基础上的改良型新药，临床拟用于(1)可作为当口服疗法不适用时，用于下列病症的替代疗法：反流性食管炎、十二指肠溃疡；(2)消化性溃疡出血。
2022年4月，公司1类新药替戈拉生片“反流性食管炎”适应症获批上市。2023年11月，替戈拉生片新增“十二指肠溃疡”适应症获批上市。2023年12月，替戈拉生片新适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请获得国家药品监督管理局受理。
罗欣药业认为注射用LX22001在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市销售，在上市前对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。药物能否通过审评审批以及通过的时间、通过后的生产和销售情况及对公司业绩产生的影响具有较大不确定性。
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罗欣药业
击败了48%的股票
短期趋势弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。
中期趋势
长期趋势已有22家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据，持仓量总计4.10亿股，占流通A股37.72%
综合诊断：近期的平均成本为3.67元。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
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